Comirnaty® 10 Mikrogramm/Dosis Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tozinameranum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

J07BN01

DCI (Dénomination commune internationale):

tozinameranum

forme pharmaceutique:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Composition:

Suspension: tozinameranum 0.1 mg/ml, ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diylis)bis(2-hexyldecanoas), 2-(polyethylenglycoli 2000)-N,N-ditetradecylacetamidum, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, cholesterolum, saccharum, trometamolum, trometamoli hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp..

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-12-10

Notice patient

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Comirnaty® 10 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les enfants de 5 à
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Comirnaty® 10 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les enfants de 5 à
moins de 12 ans (couvercle ORANGE)
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
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de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
Cette information professionnelle sera mise à jour régulièrement
lorsque de nouvelles données et des
informations sur la sécurité seront disponibles.
Comirnaty est autorisé pour une durée limitée (voir la rubrique
«Propriétés/Effets»).
Comirnaty® 10 microgrammes/dose dispersion à diluer pour dispersion
injectable pour les enfants de 5 à
moins de 12 ans (couvercle ORANGE)
Pfizer AG
MISE EN GARDE IMPORTANTE sur l’utilisation de Comirnaty® 10
microgrammes/dose, dispersion à
diluer pour dispersion injectable: 0.2 ml du vaccin dilué doit être
administré par dose. Comirnaty®
10 microgrammes/dose, dispersion à diluer pour dispersion injectable
pour les enfants âgés de 5 à <12 ans
doit être dilué avec 1.3 ml de solution injectable stéri