COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

brimonidine 1; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

brimonidine 1; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

1,3 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments ophtalmologiques - antiglaucomateux et myotiques - bêta-bloquants - timolol en association

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51Combigan est un collyre antiglaucomateux. Il contient deux principes actifs différents (la brimonidine et le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l’œil. La brimonidine appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments appelés bêta-bloquants.Combigan est prescrit pour abaisser la pression intraoculaire quand l’effet produit par un collyre contenant uniquement un bêta-bloquant n’est pas suffisant.Votre œil contient un liquide aqueux limpide qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et un nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression intraoculaire augmente, ce qui risque d'endommager la vue. Combigan agit en réduisant la production de liquide et également en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la pression à l’intérieur de l’œil.

Descriptif du produit:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 2 mg + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-01-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
Tartrate de brimonidine et timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01ED51
COMBIGAN est un collyre antiglaucomateux. Il contient deux principes
actifs différents (la brimonidine et
le timolol) qui diminuent la pression élevée dans l’œil. La
brimonidine appartient au groupe de médicaments
appelés agonistes des récepteurs alpha
2
-adrénergiques. Le timolol appartient au groupe de médicaments
appelés bêta-bloquants.
COMBIGAN est prescrit pour abaisser la pression intraoculaire quand
l’effet produit par un collyre
contenant uniquement un bêta-bloquant n’est pas suffisant.
Votre œil contient un liquid

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Brimonidine
..........................................................................................................................
1,3 mg
sous forme de 2,0 mg de tartrate de brimonidine
Timolol.................................................................................................................................
5,0 mg
sous forme de 6,8 mg de maléate de timolol
Pour 1 ml de solution
_Excipients à effet notoire _: un ml de solution contient 0,05 mg de
chlorure de benzalkonium et 10,58 mg de
phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution_._
Solution limpide, jaune-verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
présentant un glaucome chronique à angle
ouvert ou une hypertension oculaire, ayant une réponse insuffisante
aux bêta-bloquants topiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez les patients
âgés)
La dose recommandée est d'une goutte de COMBIGAN dans l'œil ou les
yeux affectés deux fois par jour, les
instillations devant être effectuées à 12 heures d'intervalle
environ.
Utilisation chez les insuffisants rénaux ou hépatiques
COMBIGAN n'a pas été étudié chez les patients atteints
d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique. En
conséquence, il doit être utilisé avec précaution chez ces
patients.
Population pédiatrique
COMBIGAN est contre-indiqué chez les nouveau-nés et les nourrissons
(moins de 2 ans) (
voir rubriques
4.3
;
4.4
;
4.8
et
4.9
).
La sécurité et l'efficacité de COMBIGAN n'ont pas été établies
chez les enfants et les adolescents (2 à 17
ans), son utilisation est donc déconseillée chez ces patients (
voir rubriques 4.4
,
4.8
et 4.9).
Mode