Combigan 2 mg - 5 mg collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,8 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Tartrate de Brimonidine 2 mg/ml - Eq. Brimonidine 1,3 mg/ml

Disponible depuis:

Abbvie SA-NV

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Timolol Maleate; Brimonidine Tartrate

Dosage:

2 mg - 5 mg

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.8 mg/ml; Tartrate de Brimonidine 2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 280052-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05016007207378 - Code CNK: 2321644 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 280052-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-02-13

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
Tartrate de brimonidine et timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu’est-ce que Combigan_ _et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Combigan
3. Comment utiliser Combigan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Combigan
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE COMBIGAN_ _ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Combigan est un collyre utilisé pour contrôler un glaucome. Il
contient deux médicaments différents
(la brimonidine et le timolol), qui réduisent tous deux une pression
intra-oculaire élevée. La
brimonidine appartient au groupe des médicaments appelés agonistes
des récepteurs adrénergiques
alpha
2
. Le timolol appartient au groupe des bêta-bloquants. Combigan est
prescrit pour réduire une
pression élevée dans l’œil lorsqu’un bêta-bloquant en collyre,
utilisé en monothérapie, ne suffit pas.
Votre œil contient un liquide aqueux transparent, qui nourrit
l’intérieur de l’œil. Ce liquide s’écoule
constamment de l’œil et du nouveau liquide est fabriqué pour le
remplacer. Si le liquide ne s’écoule
pas assez vite, la pression intra-oculaire augme

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient:
2,0 mg de tartrate de brimonidine, équivalant à 1,3 mg de
brimonidine
5,0 mg de timolol sous forme de 6,8 mg de maléate de timolol
Excipient(s) à effet notoire
Contient du chlorure de benzalkonium 0,05 mg/ml.
Contient phosphates 10,58 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution_._
Solution limpide jaune-verdâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
présentant un glaucome chronique à angle
ouvert ou une hypertension oculaire, associé à une réponse
insuffisante aux bêtabloquants topiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez les patients
âgés)_
La dose recommandée est d’une goutte de Combigan dans l’œil (les
yeux) affecté(s) deux fois par jour,
les instillations doivent être effectuées à 12 heures
d’intervalle environ.
_Population pédiatrique_
Combigan est contre-indiqué chez les nouveau-nés et les jeunes
enfants (de moins de 2 ans) (voir
rubrique 4.3 Contre-indications, rubrique 4.4 Mises en garde
spéciales et précautions d’emploi, rubrique
4.8 Effets indésirables et rubrique 4.9 Surdosage).
La sécurité et l’efficacité de Combigan n’ont pas été
établies chez les enfants et les adolescents (de 2 à
17 ans), son utilisation est donc déconseillée chez ces patients
(voir aussi rubrique 4.4, rubrique 4.8 et
rubrique 4.9).
_Utilisation chez les insuffisants rénaux et hépatiques_
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Combigan n’a pas été étudié chez les malades atteints
d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique.
En conséquence, il doit être utilisé avec précaution chez ces
patients.
Mode d’administration
Comme c’est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une
absorptio