Combiflure 1,25 mg/ml - 3 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Oxybuprocaïne 3 mg/ml; Fluorescéine Sodique 1,25 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01JA51

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluorescein Sodium; Oxybuprocaine Hydrochloride

Dosage:

1,25 mg/ml - 3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Fluorescéine Sodique 1.25 mg/ml; Chlorhydrate de Oxybuprocaïne 3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraoculaire

Domaine thérapeutique:

Fluorescein, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 530426-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3951373 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-05-25

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
COMBIFLURE 1,25 MG/ML + 3 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
fluorescéine sodique/chlorhydrate d’oxybuprocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu’est-ce que Combiflure collyre et dans quels cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Combiflure collyre
3. Comment administrer Combiflure collyre
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Combiflure collyre
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE COMBIFLURE COLLYRE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Combiflure collyre contient comme substances actives de
l’oxybuprocaïne et de la fluorescéine.
L’oxybuprocaïne est un anesthésique local utilisé pour
anesthésier temporairement la surface de l’œil.
La fluorescéine est un colorant qui facilite le diagnostic des
lésions de la cornée. Ce collyre est à usage
diagnostique. Il est utilisé dans le cadre de mesures de la pression
oculaire et d’examens de lésions de
la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
COMBIFLURE COLLYRE ?
N’UTILISEZ JAMAIS COMBIFLURE COLLYRE :
-
si vous êtes allergique à l’oxybuprocaïne, à la fluorescéine ou
à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes allergique à d’autres anesthésiques locaux du groupe
de l’acide para-aminobenzoïque
ou aux additifs du groupe des parabènes.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Retirez vos lentilles de contact avant l’admin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Combiflure 1,25 mg/ml + 3 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de collyre en solution contient 1,25 mg de fluorescéine
sodique et 3 mg de chlorhydrate
d’oxybuprocaïne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide de couleur jaune (fluorescente), pratiquement exempte
de particules.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est exclusivement à usage diagnostique.
Mesure de la pression intraoculaire. Examen des lésions de
l’épithélium cornéen.
Pour utilisation chez les enfants, les adolescents et les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et patients pédiatriques : 1 à 2 gouttes dans l’œil. La
surface de l’œil est anesthésiée en une
minute, ce qui permet la mesure de la pression intraoculaire.
Mode d’administration
Voie oculaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Hypersensibilité à d’autres anesthésiques locaux du groupe des
dérivés de l’acide para-
aminobenzoïque. Allergie aux additifs du groupe des parabènes.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Des réactions d’hypersensibilité, y compris des réactions
anaphylactiques, ont été décrites dans de
rares cas.
Éviter de frotter l’œil durant l’effet anesthésique.
L’œil anesthésié doit être protégé de la poussière et des
contaminations bactériennes.
Les lentilles de contact de tous types doivent être retirées avant
l’utilisation du collyre. Les lentilles de
contact peuvent être remises en place une heure après
l’utilisation du collyre.
4.5
INTERACTIONS AVEC D’AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
L’oxybuprocaïne est susceptible d’atténuer les effets
antimicrobiens des sulfamide