Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amylmetacresol 0,6 mg; Dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; Lidocaïnehydrochloride 2 mg
Vemedia Manufacturing B.V.
R02AA20
Lidocaine Hydrochloride; Amylmetacresol; Dichlorobenzyl Alcohol
2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg
Zuigtablet
Lidocaïnehydrochloride 2 mg; Amylmetacresol 0.6 mg; Dichloorbenzylalcohol 1.2 mg
Oraal gebruik
Various
CTI-code: 585724-04 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 585724-02 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 585724-03 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 585724-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2021-06-08
V04-2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLLUTABS SUIKERVRIJ MUNTSMAAK 2 MG/0,6 MG/1,2 MG ZUIGTABLETTEN COLLUTABS SUIKERVRIJ HONING- EN CITROENSMAAK 2 MG/0,6 MG/1,2 MG ZUIGTABLETTEN COLLUTABS SUIKERVRIJ SINAASAPPELSMAAK 2 MG/0,6 MG/1,2 MG ZUIGTABLETTEN Lidocaïne hydrochloride/Amylmetacresol/2,4-Dichloorbenzylalcohol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Collutabs Suikervrij en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLLUTABS SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Collutabs Suikervrij bevat amylmetacresol en 2,4-dichloorbenzylalcohol - beide antiseptica, en lidocaïne hydrochloride - een lokaal verdovingsmiddel voor de keel. Het is aangewezen voor lokale verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere lokale anesthetica van het amide-type. Deze stoffen kunt u vinden in Lire le document complet
V04-2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Collutabs Suikervrij Muntsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten Collutabs Suikervrij Honing- en Citroensmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten Collutabs Suikervrij Sinaasappelsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat: Lidocaïne hydrochloride 2,00 mg Amylmetacresol 0,60 mg 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,20 mg Hulpstoffen met bekend effect: Isomalt (E953) 1.830,00 mg Maltitol (965) 633,00 mg Zonnegeel (E110) 0,08 mg in zuigtabletten met sinaasappelsmaak 0,01 mg in zuigtabletten met honing-citroensmaak Cochenille rood A (E 124) 0,0125 mg in zuigtabletten met sinaasappelsmaak Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Collutabs Suikervrij Muntsmaak zuigtabletten zijn groene, biconvexe, ovale zuigtabletten met een diameter van 19 mm en muntsmaak. Collutabs Suikervrij Honing- en Citroensmaak zuigtabletten zijn gele, biconvexe, ovale zuigtabletten met een diameter van 19 mm en honing-citroensmaak. Collutabs Suikervrij Sinaasappelsmaak zuigtabletten zijn oranje, biconvexe, cilindrische zuigtabletten met een diameter van 19 mm en sinaasappelsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De laagste efficiënte dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Dosering VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR: V04-2021 1 zuigtablet elke 2-3 uur, en wanneer nodig, tot maximaal 8 zuigtabletten in een periode van 24 uur (maximaal 4 zuigtabletten voor kinderen). _Pediatrische patiënten_ Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening Oromucosaal gebruik. De zuigtablet langzaam in de mond laten oplossen, niet laten oplossen in de wangzak. Neem dit geneesmiddel niet in voordat u iets eet of drinkt. Langdurig g Lire le document complet