Colistin zur Inhalation 1 Mio U.I. Poudre et Solvant pour la préparation d'une Solution pour un Nébuliseur

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

colistimethatum natricum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

J01XB01

DCI (Dénomination commune internationale):

colistimethatum natricum

forme pharmaceutique:

Poudre et Solvant pour la préparation d'une Solution pour un Nébuliseur

Composition:

Praeparatio sicca: colistimethatum natricum 1 Mio U.I. pro vitro. Solvens: natrii chloridi solutio 9 g/L 3 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Les maladies infectieuses

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2000-04-26

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale.
Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Colistin pour inhalation
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Colistin pour inhalation et quand doit-il être
utilisé?
Le principe actif de Colistin pour inhalation, le colistiméthate, est
un antibiotique de la famille des
polymyxines.
Colistin pour inhalation est utilisé pour le traitement par
inhalation, répété et limité dans le temps, des
infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa, chez les
patients atteints de mucoviscidose.
Colistin ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. La
première utilisation de Colistin doit se
faire sous la surveillance de membres du personnel médical ayant
l'expérience du traitement de la
mucoviscidose.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Colistin pour inhalation ne s'avale pas, mais est inhalé à l'aide
d'un nébuliseur et d'un compresseur
approprié. Colistin pour inhalation est disponible sous forme de
poudre sèche. La poudre sèche est
dissoute dans le solvant fourni (3 ml pour Colistin pour inhalation 1
million d'U.I.) ou prescrit par le
médecin (4 ml pour Colistin pour inhalation 2 millions d'U.I.) et
transférée dans un nébulisateur (voir
également «Comment utiliser Colistin?»).
Colistin pour inhalation ne doit pas être mélangé à d'autres
médicaments dans votre nébuliseur.
Quand Colistin pour inhalation ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Colistin pour inhalation:
·si vous êtes hypersensible (allergique) à Colistin ou à la
polymyxine B;
·si vous souffrez d'une faiblesse musculaire grave (myasthénie
gravis);
·chez le

Résumé des caractéristiques du produit

Colistin pour inhalation
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Colistiméthate sodique.
Excipients
Poudre pour solution par nébuliseur: aucun.
Solvant: ampoule contenant du solvant (1 million d'U.I. uniquement)
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Colistin pour inhalation 1 million d'U.I.
Poudre et solvant pour solution par nébuliseur.
Matière sèche:
1 flacon de Colistin pour inhalation contient: 1 million d'U.I. de
colistiméthate sodique.
Solvant
1 ampoule contenant du solvant contient 3 ml d'une solution de NaCl
0.9%.
1 ml de solution reconstituée contient: 11.1 mg de Colistin (= 26.33
mg de colistiméthate sodique).
Colistin pour inhalation 2 millions d'U.I.
Poudre pour solution par nébuliseur.
1 flacon de Colistin pour inhalation contient: 2 millions d'U.I. de
colistiméthate sodique.
Colistin pour inhalation 2 millions d'U.I. et une solution de chlorure
de sodium 0.9% prête à l'emploi
sont prescrits par le médecin. Pour obtenir la solution finale,
Colistin pour inhalation 2 millions d'U.I. est
dissous dans 4 ml de la solution de chlorure de sodium 0.9% prête à
l'emploi. 1 ml de solution
reconstituée contient: 16.65 mg de colistine (= 39.50 mg de
colistiméthate sodique).
Indications/Possibilités d’emploi
Possibilité d'emploi: Colistin pour inhalation est destiné au
traitement intermittent par aérosol des
infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa chez les
patients atteints de mucoviscidose.
Il faut tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation des antibiotiques, en
particulier les recommandations permettant d'éviter l'apparition de
résistances.
Posologie/Mode d’emploi
La première utilisation de Colistin pour inhalation doit se faire
sous la surveillance de membres du
personnel médical ayant l'expérience du traitement de la
mucoviscidose.
Posologie usuelle
Pour le traitement par aérosol, Colistin pour inhalation peut être
administré à une dose de 30'0