COLISTIMETHATE SODIUM AUXILIA süste-/infusioonilahuse pulber

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

kolistiin

Disponible depuis:

Auxilia Pharma OÜ

Code ATC:

J01XB01

DCI (Dénomination commune internationale):

colistin

Dosage:

1000000RÜ 10TK

forme pharmaceutique:

süste-/infusioonilahuse pulber

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
COLISTIMETHATE SODIUM AUXILIA 1 MILJON RÜ PULBER
SÜSTE-/INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
kolistimetaatnaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Colistimethate Sodium Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Colistimethate Sodium Auxilia kasutamist
3.
Kuidas Colistimethate Sodium Auxilia’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Colistimethate Sodium Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON COLISTIMETHATE SODIUM AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim on antibiootikum, see kuulub polümüksiinide rühma.
Colistimethate Sodium Auxilia on antibiootikum, mida kasutatakse
veenisiseselt, seda manustatakse
süstena teatud tüüpi bakterite põhjustatud tõsiste infektsioonide
raviks. Colistimethate Sodium
Auxilia’t kasutatakse juhul, kui teised antibiootikumid ei sobi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE COLISTIMETHATE SODIUM AUXILIA’I KASUTAMIST
_ _
COLISTIMETHATE SODIUM AUXILIA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete kolistimetaatnaatriumi, kolistiini või teiste
polümüksiinide suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Colistimethate Sodium Auxilia kasutamist pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega:
-
kui teil on või on kunagi olnud neeruprobleeme;
-
kui teil esineb
_myasthenia gravis_
;
-
kui teil on profüüria.
Kui teil esineb mis tahes ajal pärast selle ravimi manustamist
lihasespasme, väsimust või suurenenud
uriinieritust, rääkige sellest kohe ar

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Colistimethate Sodium Auxilia 1 miljon RÜ süste-/infusioonilahuse
pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1 miljoni rahvusvahelist ühikut (RÜ), mis on
võrdne ligikaudu 80 mg
kolistimetaatnaatriumiga.
INN.
_Cholistimethatum natricum _
_ _
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aeroobsete gramnegatiivsete patogeenide põhjustatud tõsiste
infektsioonide ravi piiratud
ravivõimaluste korral täiskasvanutel ja lastel, sealhulgas
vastsündinutel (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustatava annuse ja ravi kestuse määramisel tuleb arvestada
infektsiooni raskusasme ja kliinilise
ravivastusega. Järgida tuleb ravijuhendeid.
Kolistimetaatnaatriumi annust väljendatakse (CMS) rahvusvahelistes
ühikutes (RÜ).
Teisendamistabel CMS-st RÜ-des CMS-i milligrammi ja kolistiini
baasaktiivsuse mg-ni (CBA) on
lisatud selle lõigu lõppu.
Annustamine
Järgmised annustamissoovitused on esitatud piiratud populatsiooni
farmakokineetiliste andmete
põhjal kriitiliselt haigete patsientide kohta (vt lõik 4.4).
_Täiskasvanud ja noorukid _
Säilitusannus 9 miljonit RÜ päevas, jagatuna 2...3 annuseks.
Kriitiliselt haigetel patsientidel tuleb manustada laadimisannus 9
miljonit RÜ (MIU).
Kõige sobivamat ajavahemikku esimese säilitusannuseni ei ole
kindlaks tehtud.
Modelleerimine näitab, et hea neerufunktsiooniga patsientidel võib
mõnel juhul olla vajalik kuni
12 miljonit RÜ laadimis- ja säilitusannus. Kliiniline kogemus
selliste annustega on siiski äärmiselt
piiratud ja ohutust pole tõestatud.
Laadimisannus kehtib normaalse ja kahjustatud neerufunktsiooniga,
sealhulgas neeruasendusravi
saavatele patsientide.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustuse korral on vajalik annust kohandada, kuid
neerufunktsiooni kahjustusega patsientide
kohta on farmakokineetili