COLISTIMETHATE FOR INJECTION U.S.P. Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Colistine (Colistiméthate sodique)

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

J01XB01

DCI (Dénomination commune internationale):

COLISTIN

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Colistine (Colistiméthate sodique) 150MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

2 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

POLYMYXINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105857001; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

2002-04-15

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION USP
(colistiméthate sodique)
Poudre pour solution
(équivalent à 150 mg colistine base)
Antibiotique
SteriMax Inc.
Date de révision :
2770 Portland Drive
le 19 octobre 2018
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
N
°
de contrôle : 213053
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
COLISTIMÉTHATE POUR INJECTION USP
(colistiméthate sodique)
Poudre pour solution
(équivalent à 150 mg colistine base)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Colistiméthate pour injection USP est le sel pentasodique du dérivé
penta (acide
méthanesulfonique) de la colistine, un antibiotique polypeptidique
basique élaboré à
partir des cultures de _Bacillus polymyxa _var._ colistinus_.
Les dérivés de la colistine semblent altérer la perméabilité de
la membrane
cytoplasmique bactérienne, ce qui provoque une fuite des nucléosides
hors de la
cellule. Ces médicaments exercent un effet bactéricide.
La concentration sérique du colistiméthate atteint un maximum
d'environ 5 à 7,5
µg/mL dans les 2 heures suivant l’administration i.m. d’une dose
de colistiméthate
sodique dont l'activité équivaut à celle de 150 mg de colistine.
Après l’administration
i.v., la concentration sérique maximale est atteinte en moins de 10
minutes et est plus
élevée qu’après l’administration i.m. mais elle diminue plus
rapidement. La demi-vie
d’élimination sérique après l’administration i.v. est de 1,5
heure et, après
l'administration i.m., de 2,75 à 3 heures. Chez l’enfant, la
concentration sanguine du
médicament baisse plus rapidement que chez l’adulte.
Le colistiméthate sodique doit être hydrolysé pour exercer son
action antibactérienne.
Les reins sont la principale voie d’élimination du colistiméthate
sodique et de ses
métabolites. Les concentrations de la substance active retrouvées
dans l’urine sont
notablement plus élevées que dans le sérum. Environ 66 % d