COLIROFTA ANESTESICO DOBLE 1 MG/ML + 4 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

OXIBUPROCAINA HIDROCLORURO; TETRACAINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

ALCON HEALTHCARE S.A.

Code ATC:

S01HA30

DCI (Dénomination commune internationale):

OXIBUPROCAINA HYDROCHLORIDE; TETRACAIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

4 mg/ml + 1 mg/ml

forme pharmaceutique:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composition:

OXIBUPROCAINA HIDROCLORURO 4 mg; TETRACAINA HIDROCLORURO 1 mg

Mode d'administration:

VÍA OFTÁLMICA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Combinaciones

Descriptif du produit:

COLIRCUSI ANESTESICO DOBLE COLIRIO, 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/01/1957 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1957-01-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE 1 MG/ML + 4 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tetracaína hidrocloruro/Oxibuprocaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIROFTA ANESTÉSICO
DOBLE
3.
Cómo usar COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un colirio que contiene dos componentes activos, tetracaína y
oxibuprocaína, que son anestésicos locales
(medicamentos que temporalmente quitan la sensibilidad en el lugar de
administración).
Colirofta Anestésico Doble está indicado en afecciones dolorosas
del/los ojo/s, cirugía menor del ojo
(procedimientos oftalmológicos cortos), durante y después de la
extracción de cuerpos extraños.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR COLIROFTA ANESTÉSICO
DOBLE
NO USE COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE
Si es alérgico a oxibuprocaína, a tetracaína, o a los anestésicos
locales del mismo tipo derivados del ácido
para-aminobenzoico, o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6)._ _
_ _
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Colirofta Anestésico Doble.

Utilice este medicamento sólo en e

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLIROFTA ANESTÉSICO DOBLE 1 mg/ml + 4 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 1 mg de tetracaína hidrocloruro
(0,1%) y 4 mg de oxibuprocaína
hidrocloruro (0,4%).
Excipientes con efecto conocido: tampón fosfato 10,1 mg por ml (como
dihidrogenofosfato de potasio e
hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para afecciones dolorosas oculares,
cirugía menor del ojo (procedimientos
oftalmológicos cortos), durante y después de la extracción de
cuerpos extraños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes pediátricos.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja
recomendada en los pacientes de edad avanzada,
ya que la respuesta a la tetracaína hidrocloruro varía.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática y
renal.
Forma de administración
Vía oftálmica.
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Después de la administración es recomendable ocluir el conducto
nasolagrimal o cerrar suavemente los
ojos durante 2 ó 3 minutos. De este modo puede reducirse la
absorción sistémica de los medicamentos
administrados por vía oftálmica y conseguir una disminución de las
reacciones adversas sistémicas.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución, se debe procurar no
tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la
punta del cuentagotas. Mantenga el envase
bien cerrado