COLGATE TOTAL FRESH STRIPE TOOTHPASTE 0.3/0.32 %w/w Toothpaste

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

SODIUM FLUORIDE (EQUIVALENT TO 1450 PPM FLUORIDE) TRICLOSAN TRICLOSAN SODIUM FLUORIDE (EQUIVALENT TO 1450 PPM FLUORIDE)

Disponible depuis:

Colgate-Palmolive (U.K.) Ltd

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM FLUORIDE (EQUIVALENT TO 1450 PPM FLUORIDE) TRICLOSAN TRICLOSAN SODIUM FLUORIDE (EQUIVALENT TO 1450 PPM FLUORIDE)

Dosage:

0.3/0.32 %w/w

forme pharmaceutique:

Toothpaste

Type d'ordonnance:

Product not subject to medical prescription

Statut de autorisation:

Withdrawn

Date de l'autorisation:

2014-06-27

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Colgate TOTAL Fresh Stripe Toothpaste
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The active ingredients of Colgate TOTAL Fresh Stripe Toothpaste are:
Triclosan 0.300% w/w.
Sodium fluoride 0.32% w/w (equivalent to 1450 p.p.m. fluoride).
For a full list of excipients. See 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Toothpaste
Green pearlescent cream with white stripes.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
To reduce dental caries.
To improve gingival health by:
1.
Significantly reducing the formation of plaque and calculus.
2.
Significantly reducing existing levels of gingival bleeding and inflammation.
To reduce the progression of periodontitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For dental use.
The usual dosage is to apply a ribbon of toothpaste across the head of the toothbrush (approximately 1.0 g) and to brush
the teeth for one minute twice daily.
Children under 7, use a pea-sized amount for supervised brushing. If using fluoride supplements consult your dentist.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None known.
Individuals with known sensitivities should consult with their dentist before using.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Children under 7, use a pea-sized amount for supervised brushing to minimise swallowing. If using fluoride supplements,
consult your dentist.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/02/2013_
_CRN 2127940_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None known. It is important to note that as for any fluoride containing toothpaste, in children under systemic fluoride
therapy, it is important to evaluate the total exposure to fluoride (fluorosis).
4.6 FER