Colestyr-CT Pulver

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

Disponible depuis:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Code ATC:

C10AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

cholestyramine

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1997-05-16

Notice patient

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_COLESTYR-CT PULVER _
4 g Pulver pro Beutel
Wirkstoff: Colestyramin 20
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Colestyr-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Colestyr-CT_
beachten?
3. Wie ist
_Colestyr-CT_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Colestyr-CT _
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _COLESTYR-CT _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Colestyr-CT _
ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte). Sie müssen
außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten. Ihr Arzt
sollte Ihnen nur dann
_Colestyr-CT_
geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät
alleine nicht wirksam genug war.
_Colestyr-CT _
wird zusätzlich zu einer Diät angewendet bei
-
Patienten mit erhöhter Cholesterinkonzentration im Blut, bei denen
eine Behandlung mit einem
Statin unangemessen ist oder nicht vertragen wird.
-
Patienten mit erhöhter Cholesterinkonzentration im Blut zusammen mit
einem Statin (eine Klasse
von cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die in der Leber wirksam
sind), wenn mit dem Statin
allein keine ausreichende Kontrolle erreichbar ist.
Während der Einnahme von
_Colestyr-CT_
müssen Sie eine cholesterinsenkende Diät einhalt

Résumé des caractéristiques du produit

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_COLESTYR-CT PULVER _
4 g pro Beutel
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Dosisbeutel enthält 4,545 g Colestyramin 20 mit 12 % H
2
O, entspr. 4,0 g Colestyramin
20.
Sonstige Bestandteile: Lactose und Sucrose (Saccharose)
1 Dosisbeutel enthält 4,09 g Sucrose entsprechend ca. 0,34
Broteinheiten (BE).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Hellgelbes, fein kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Die gleichzeitige Anwendung von
_Colestyr-CT Pulver_
mit einem HMG-CoA-
Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät
angezeigt, um eine additive
Reduktion der LDL-Cholesterin-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit
primärer
Hypercholesterinämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein
keine ausreichende
Kontrolle möglich ist.
-
_Colestyr-CT Pulver_
als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur Reduktion
des
erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterins bei Patienten mit isolierter
primärer
Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen
betrachtet wird oder
nicht gut vertragen wird.
-
Chologene Diarrhoen
-
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von Colestyramin bei
der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der
Arteriosklerose belegen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die aktuellen
europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer
Therapie mit Colestyramin als
Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den Patienten eine
cholesterinsenkende Diät
verordnet und ein Lipidp