Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Ibuprofène; Chlorhydrate de pseudoéphédrine
VITA HEALTH PRODUCTS INC
M01AE51
IBUPROFEN, COMBINATIONS
200MG; 30MG
Comprimé
Ibuprofène 200MG; Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30MG
Orale
10/20/40/50/72/96/100
En vente libre
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0222394001; AHFS:
APPROUVÉ
2010-06-08
MONOGRAPHIE DE PRODUIT RHUME + SINUS Comprimes d'ibuprofene et de chlorhydrate de pseudoephedrine USP Ibuprofene 200 mg, chlorhydrate de pseudoephedrine 30 mg Caplets Analgesique/ antipyretique/ decongesti onnant nasal Vita Health Products Inc. 150 Beghin Avenue Winnipeg, (Manitoba) Canada, R2J 3W2 NUMERO DE CONTROLE: 151184 Vita Health Products Inc. Demiere revision: Ie 28 octobre 2011 Page 1 de 52 Rhume + Sinus Comprimes d'ibuprofene et de chlorhydrate de pseudoephedrine USP PARTIE I: INFORMATION AU PERSONNEL DE LA S Al 'lTE DONNEES RECAPITULA TIVES SUR LE PRODUIT Mode Forme Ingredients non medicamenteux pertinents d' administra tio n pharmaceutique/puissance sur Ie plan clinique Oral Caplet : Ibuprofene 20 mg Aucun. et chlorhydrate de _Pour _ _un_ _e liste complet_ _e, _ _consultez _ _la _ _section _ pseudoephedrine 30 mg _Formes pharmaceutiques, composition et _ _embedlage. _ INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE Les complimes Rhume + Sinus sont indiques pour: • Ie soulagement temporaire des symptomes associes au rhume, notamment la congestion nasale, Ie mal de tete, la fievre et les douleurs legeres et courbatures. Les caplets Rhume + Sinus (ibuprofene 20 mg et chlorhydrate de pseudoephedrine 30 mg) sont des preparations sans ordonnance d' analgesique et de decongestionnant nasal. Geriatrie (> 65 aDs) : Certaines etudes c1iniques et I' experience c1inique suggerent que I 'usage de ce medicament par la population geriatrique est associe a des differences sur Ie plan de l'innocuite et de I' efficacite. L'usage de Rhume + Sinus chez ces personnes n'est pas recommande (consultez _Mises en garde et precautions _ et _Posologie et administration). _ Pediatrie ou « 12 aDS) : Les caplets Rhume + Sinus ne sont pas indiques pour les enfants ages de moins de douze ans. CONTRE-INDICATIONS Ulcere gastroduodenal actif, antecedents d'ulceration recurrente ou de maladie inflammatoire evolutive du systeme gastro-intestinal comme la colite u1cereuse et la maladie de Crohn. • Hypersensibilite connue ou presumee a l'ibuprofen Lire le document complet