COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

colchicine 1 mg; métilsulfate de tiémonium 50 mg; poudre d'opium 12

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Code ATC:

M04AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

colchicine 1 mg; métilsulfate de tiémonium 50 mg; poudre d'opium 12

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > colchicine 1 mg > métilsulfate de tiémonium 50 mg > poudre d'opium 12,50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antigoutteux. Anti-inflammatoire. Code ATC : M04AC01

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGOUTTEUX, Anti-inflammatoire. Code ATC : M04AC01.Ce médicament est préconisé dans : le traitement et la prévention des crises de goutte, la maladie périodique, la maladie de Behçet, autres accès aigus microcristallins. traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires classiques au cours d’un premier épisode de péricardite ou d’une récidive.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-02-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable
Colchicine, Méthylsulfate de tiémonium, Poudre d’opium
Mise en Garde
L’apparition de diarrhées (selles liquides plus de 3 fois par jour)
pendant le traitement, accompagnées ou
non de nausées et de vomissements, peuvent être les premiers signes
de surdosage, pouvant être grave.
Si vous constatez ces signes, prenez rapidement contact avec votre
médecin qui sera amené à diminuer la
dose ou à suspendre le traitement par la colchicine.
Encadré
·
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANTIGOUTTEUX, Anti-inflammatoire. Code
ATC : M04AC01.
Ce médicament est préconisé dans :
·
le traitement et la prévention des crises de goutte,
·
la maladie périodique,
·
la maladie de Behçet,
·
autres ac

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
La colchicine a une marge thérapeutique étroite et les posologies
maximales mentionnées ne doivent pas être
dépassées.
Les diarrhées, les nausées et les vomissements peuvent être les
premiers signes d’un surdosage en colchicine.
Les patients doivent être informés de ces signes de potentiel
surdosage. Une diminution des posologies ou un
arrêt du traitement devra alors être envisagé.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COLCHIMAX, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthylsulfate de tiémonium
.................................................................................................50,0
mg
Poudre d’opium
..................................................................................................................12,5
mg
Colchicine cristallisée
.............................................................................................................1,0
mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose, glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Accès aigu de goutte,
·
Prophylaxie des accès aigus de goutte chez le goutteux chronique
notamment lors de l'instauration du
traitement hypo-uricémiant,
·
Autres accès aigus microcristallins: chondrocalcinose et rhumatisme
à hydroxyapatite,
·
Maladie périodique,
·
Maladie de Behçet
·
Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux
traitements anti-inflammatoires
conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un
premier épisode de péricardite ou une
récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites
post-opératoires de chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie de Colchicine dépend de l'âge du patient, de sa
fonction rénale