Colchicine Opocalcium 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Colchicine 1 mg

Disponible depuis:

Mayoly Benelux S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

L01CC

DCI (Dénomination commune internationale):

Colchicine

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Colchicine 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Colchicine Derivatives

Descriptif du produit:

CTI code: 260057-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1127299 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1961-07-02

Notice patient

MAYOLY BENELUX
Colchicine Opocalcium
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VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
COLCHICINE OPOCALCIUM 1 MG COMPRIMÉS
Colchicine
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Colchicine Opocalcium 1 mg comprimés, et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Colchicine Opocalcium 1 mg
comprimés
3.
Comment prendre Colchicine Opocalcium 1 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Colchicine Opocalcium 1 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE COLCHICINE OPOCALCIUM 1 MG COMPRIMES, ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISE
COLCHICINE OPOCALCIUM est indiqué dans le traitement ou la
prévention d'une crise aiguë
de goutte.
Autres indications: fièvre méditerranéenne familiale et
sclérodermie.
Chez les enfants, ce médicament est prescrit au cours de la fièvre
méditerranéenne familiale
pour la prévention des crises et de l’amyloïdose.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COLCHICINE OPOCALCIUM 1 MG COMPRIMES
NE PRENEZ JAMAIS COLCHICINE OPOCALCIUM
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.1.
-
en cas de maladie grave du foie ou des reins.
-
si vous prenez un traitement par des a

Résumé des caractéristiques du produit

Colchicine Opocalcium
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Colchicine Opocalcium 1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Colchicine cristalline 1 mg
Excipients à effet notoire : Lactose (49.996 mg), saccharose (20.00
mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable rose, cylindrique, légèrement biconvexe,
comportant la gravure « 018 »
sur une des faces et sur chacune des faces une barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Maladie goutteuse:
-
accès aigu de goutte,
-
adjuvant au début des traitements hypo-uricémiants
(urico-éliminateurs, inhibiteurs
de
la
synthèse
urique)
en
prévention
des
accès
aigus
de
goutte
lors
de
la
mobilisation de l'acide urique.
-
La
colchicothérapie
peut
s'adresser
à
d'autres
indications
plus
rares:
fièvre
méditerranéenne familiale, sclérodermie.
-
Population pédiatrique : en cas de fièvre méditerranéenne
familiale, la colchicine est
indiquée pour la prophylaxie des crises et la prévention de
l’amyloïdose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Remarque : un traitement de longue durée n'est que rarement
nécessaire et en général,
l'administration de colchicine ne sera poursuivie que pendant une
période aussi courte que
possible.
La posologie de Colchicine dépend de l'âge du patient, de sa
fonction rénale, de sa fonction
hépatique et de l'utilisation d'autres médicaments co-administrés
notamment, les inhibiteurs
puissants du CYP3A4 et/ou de la P-glycoprotéine (P-gp).
Le traitement par la colchicine doit être réduit ou arrêté en cas
de signes d’intolérance.
Accès aigu de goutte :
La colchicine doit être initiée le plus tôt possible, 1 mg dans les
12 premières heures, suivi de
0,5 mg une heure plus tard, et poursuivie les jours suivants à 0,5 mg
2 à 3 fois par jour en
Colchicine Opocalcium
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fonction de l’évolution de l