CODEINE - ERYSIMUM Mayoly-Spindler, sirop sans sucre

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

codéine

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

Code ATC:

R05D

DCI (Dénomination commune internationale):

codeine

Dosage:

0,100 g

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 100 mL de sirop > codéine : 0,100 g > extrait sec aqueux sur maltodextrine d'érysimum officinale : 0,300 g

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antitussif

Descriptif du produit:

34009 301 ou 1 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 9 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 300 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2019
Dénomination du médicament
CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans sucre
Codéine, Erysimum
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin,
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans
sucre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans
sucre ?
3. Comment prendre CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans
sucre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans
sucre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans
sucre ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antitussif – ATC R05D
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antitussif (la codéine).
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches, les toux
d'irritation chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CODEINE
– ERYSIMUM MAYOLY-
SPINDLER, sirop sans sucre ?
Ne prenez jamais CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans
sucre :
·
Si vous êtes allergique (h

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CODEINE – ERYSIMUM MAYOLY-SPINDLER, sirop sans sucre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Codéine................................................................................................................................
0.100g
Extrait sec aqueux sur maltodextrine d’érysimum officinale
(maltodextrine incluse dans la masse d’extrait : 0,090 à 0,120 g)*
...........................................................................................................0.300g
Pour 100 ml de sirop.
*La quantité de maltodextrine incluse dans la masse d'extrait varie
en fonction du titre de l'extrait en flavonoïdes totaux.
Excipient(s) à effet notoire : Alcool, rouge cochenille A (E124),
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et
parahydroxybenzoate de méthyle de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Titre alcoolique : 2,7 % v/v
1 cuillère à soupe ou le godet doseur à 15 ml contient :
·
15 mg de codéine
·
320 mg d'alcool absolu
1 godet doseur à 10 ml contient :
·
10 mg de codéine
·
213 mg d'alcool absolu
1 godet doseur à 5 ml contient :
·
5 mg de codéine
·
107 mg d'alcool absolu
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE à L'ADULTE et à L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Posologie
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux. En l'absence d'autre
prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre
antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas
dépasser est de 120 mg chez l'adulte et de 1 mg/kg chez l'enfant de
40 à 50 kg (âgé de 12 ans à environ 15 ans).
Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum.
La posologie usuelle est :
Adulte et adolescent de plus de 15 ans (plus de 50 kg de poids
corporel) :
1 à 2 cui