Coccibal 200 mg/ml (Kernfarm) opl. voor drinkwater

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amproliumhydrochloride 226,2 mg/ml - Eq. Amprolium 200 mg/ml

Disponible depuis:

Kernfarm B.V.

Code ATC:

QP51AX09

forme pharmaceutique:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Mode d'administration:

Toediening in het drinkwater

Domaine thérapeutique:

Amprolium

Descriptif du produit:

CTI Extended: 537795-01

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2019-01-08

Notice patient

Etiquetage – version NL
COCCIBAL 200 MG/ML
ETIQUETAGE 5L
COCCIBAL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen en kalkoenen
Amprolium (als hydrochloride)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
Spanje
2.
NAAM EN ADRES VAN DE PARALLEL INVOERDER
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Nederland
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COCCIBAL, 200 mg / ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor
kippen en kalkoenen
Amprolium (als hydrochloride)
4.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een ml heldere gele oplossing bevat:
Amprolium .. 200 mg
(equivalent aan 226,2 mg Amprolium Hydrochloride)
Hulpstoffen:
Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) 1 mg
Natrium propylparahydroxybenzoaat 0.2 mg
5.
INDICATIE(S)
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen:
behandeling van coccidiose
veroorzaakt door Eimeria spp gevoelig voor amprolium.
6.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor een van de
hulpstoffen.
Etiquetage – version NL
COCCIBAL 200 MG/ML
7.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
8.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kippen (vleeskippen, kuikens, legkippen, fokkippen) en kalkoenen
9.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
In het drinkwater gebruiken.
Dosering voor elke diersoort is :
20 mg amprolium / kg lichaamsgewicht / dag gedurende 5-7 opeenvolgende
dagen
Voor de bereiding van gemedicineerd water, moet men rekening houden
met het
lichaamsgewicht van de dieren die dienen te worden behandeld en hun
dagelijkse waterinname.
Dit verbruik kan variëren afhankelijk van factore