Cobactan LC 75 mg/injector pommade i.mamm. ser.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Cefquinome - Eq. Cefquinome 9,38 mg/g

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QJ01DE90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefquinome Sulfate

Dosage:

75 mg/injector

forme pharmaceutique:

Pommade intramammaire

Composition:

Sulfate de Cefquinome

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cefquinome

Descriptif du produit:

CTI code: 198527-01 - Taille de l'emballage: 3 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198527-02 - Taille de l'emballage: 15 x 8 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1416437 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198527-03 - Taille de l'emballage: 20 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198527-04 - Taille de l'emballage: 24 x 8 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-08-24

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
COBACTAN LC
NOTICE
COBACTAN LC, 75 MG, POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES LAITIÈRES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH - Feldstraβe 1A - 85716 Unterschleiβheim
- Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières.
Cefquinome (sulphate).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Cefquinome 75 mg
Pommade intramammaire, blanche à jaunâtre, huileuse, visqueuse,
homogène.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites cliniques, chez les vaches laitières
allaitantes, causées par
_Streptococcus_
_uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_
et
_Escherichia coli_
et d’autres entérobactéries
sensibles à la cefquinome.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou
autres antibiotiques ß-lactames.
Ne pas utiliser la serviette nettoyante si des lésions sont
présentes sur le trayon.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été
observées sur les animaux après
l’administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figu

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
COBACTAN LC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COBACTAN LC, 75 mg, pommade intramammaire pour vaches laitières
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque injecteur prérempli de 8 g contient:
SUBSTANCE ACTIVE :
Cefquinome 75 mg
(comme sulphate de cefquinome)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade intramammaire, blanche à jaunâtre, huileuse, visqueuse,
homogène.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Vaches laitières.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des mammites cliniques, chez les vaches laitières
allaitantes, causées par des germes
sensibles à la cefquinome :
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus_
_aureus_
et
_Escherichia coli_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou
autres antibiotiques ß-lactames.
Ne pas utiliser la serviette nettoyante si des lésions sont
présentes sur le trayon.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L'utilisation du produit doit être fondée sur des tests de
sensibilité, et prendre en compte les
recommandations officielles et régionales concernant
l'antibiothérapie.
Une utilisation inappropriée du médicament peut augmenter la
prévalence des bactéries
SKP – FR Versie
COBACTAN LC
résistantes à la cefquinome et peut réduire l’efficacité du
traitement avec des céphalosporines,
notamment à cause du potentiel de résistance croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les pénicillines et céphalosporines peuvent provoquer des réactions
d’hypersensibilité (allergie)
après injection, inhalation, ingestion ou au contact avec la peau.
L’hypersensibilité aux
pénicillines peut entraîner une sensibil