Cobactan 2,5 % Suspensie voor injectie

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefquinomsulfaat

Disponible depuis:

Intervet International

Code ATC:

QJ01DE90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefquinome Sulfate

Dosage:

2,5 %

forme pharmaceutique:

Suspensie voor injectie

Composition:

Cefquinomsulfaat

Mode d'administration:

Intramusculair gebruik

Groupe thérapeutique:

rund; varken

Domaine thérapeutique:

Cefquinome

Descriptif du produit:

CTI-code: 198484-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1175447 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198484-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1270123 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Niet gecommercialiseerd

Notice patient

Bijsluiter – NL Versie
Cobactan 2,5 %
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V. –Boxmeer – Nederland vertegenwoordigd
door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1A
85716 Unterschleißheim
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cobactan
®
2,5 % w/v suspensie voor injectie voor runderen en varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als sulfaat)
25 mg/ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van bacteriële infecties bij runderen en varkens
veroorzaakt door Gram-
positieve en Gram-negatieve cefquinome-gevoelige micro-organismen.
Runderen:
-
aandoeningen van het ademhalingsstelsel veroorzaakt door
_Pasteurella multocida en _
_Mannheimia haemolytica_
-
digitale dermatitis, infectieuze bulbaire necrose en acute
interdigitale necrobacillosis
(tussenklauwpanaritium)
-
acute
_E. coli_
mastitis gepaard met tekenen van systemische verschijnselen.
Kalveren:
-
_E. coli _
septicemie bij kalveren.
Varkens:
-
voor de behandeling van bacteriële aandoeningen van de longen en het
ademhalingsstelsel
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Streptococcus suis_
en andere cefquinome-gevoelige organismen.
-
Mastitis-Metritis-Agalactia (MMA) syndroom waarbij
_E. coli,_
Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp
_._
en andere cefquinome-gevoelige organismen betrokken zijn.
Biggen:
-
verminderen van sterfte in geval van meningitis veroorzaakt door
_Streptococcus suis_
-
voor de behandeling van:
- 1 -
Bijsluiter – NL Versie
Cobactan 2,5 %

artritis veroorzaakt door Streptococcus spp
_., E. coli_
en andere cefquinome-gevoelige
organismen

epidermitis (milde of gematigde letsels) veroorzaakt door
_Staphylococcus hyicus_
.
5.
C

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – NL Versie
Cobactan 2,5 %
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cobactan 2,5 % w/v suspensie voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml suspensie voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefquinome (als sulfaat)
25 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen en varkens.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van bacteriële infecties bij runderen en varkens
veroorzaakt door
Gram-positieve en Gram-negatieve cefquinome-gevoelige
micro-organismen.
Runderen:
-
aandoeningen van het ademhalingsstelsel veroorzaakt door
_Pasteurella multocida en _
_Mannheimia haemolytica_
-
digitale dermatitis, infectieuze bulbaire necrose en acute
interdigitale necrobacillosis
(tussenklauwpanaritium)
-
acute
_E. coli_
mastitis gepaard met tekenen van systemische verschijnselen.
Kalveren:
-
_E. coli _
septicemie bij kalveren.
- 1 -
SKP – NL Versie
Cobactan 2,5 %
Varkens:
-
voor de behandeling van bacteriële infecties van de longen en het
ademhalingsstelsel
veroorzaakt door
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Streptococcus suis_
en andere cefquinome-gevoelige organismen.
-
Mastitis-Metritis-Agalactia (MMA) syndroom waarbij
_E. coli,_
Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp
_._
en andere cefquinome-gevoelige organismen betrokken zijn.
Biggen:
-
verminderen van sterfte in geval van meningitis veroorzaakt door
_Streptococcus suis_
-
voor de behandeling van:

artritis veroorzaakt door Streptococcus spp
_., E. coli_
en andere cefquinome-
gevoelige organismen

epidermitis (milde of gematigde letsels) veroorzaakt door
_Staphylococcus hyicus_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Cobactan 2,5 % niet gebruiken bij dieren waarvan men weet dat ze
overgevoelig zijn aan
beta-lactam antibiotica.
Niet toedienen aan dieren die minder dan 1,25 kg wegen.
Niet g