Cobactan 2,5 % susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Cefquinome 29,64 mg/ml - Eq. Cefquinome 25 mg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QJ01DE90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefquinome Sulfate

Dosage:

2,5 %

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Sulfate de Cefquinome

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Cefquinome

Descriptif du produit:

CTI code: 198484-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1175447 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 198484-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1270123 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-12-21

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
Cobactan 2,5 %
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V. –Boxmeer – Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH – 85716 Unterschleißheim - Allemagne
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
COBACTAN
®
2,5 % w/v suspension injectable pour bovins et porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS
PRINCIPE ACTIF:
Cefquinome (sous forme de sulfate) 25 mg/ml
4.
INDICATIONS
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs
causées par des micro-
organismes gram-positives et gram-négatives sensibles à la
cefquinome.
Bovins:
-
Maladie respiratoire causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia haemolytica_
-
dermatites digitales, nécrose bulbaire infectieuse et nécrobacillose
interdigitale aiguë (piétin,
Foul in the foot)
-
mammites aiguës à
_E. coli _
avec des symptômes systémiques.
Veaux:
-
septicémie à
_E. coli_
des veaux.
Porcs:
-
pour le traitement des infections bactériennes des poumons et de
l’appareil respiratoire
causées par
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
,
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus suis_
et autres organismes sensibles à la cefquinome
-
syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec
_E. coli_
, Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. et d’autres organismes sensibles à la
cefquinome.
Porcelets:
-
réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par
_Streptococcus suis_
.
-
Pour le traitement de:

l’arthrite causée par Streptococcus spp.,
_E. coli_
et autres organismes sensibles à la
cefquinome

l’épidermite (lésions faibles ou modérées) causée par
_ Staphylococcus hyicus_
.
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
Cobactan

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
Cobactan 2,5 %
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
COBACTAN 2,5 % w/v suspension injectable pour bovins et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension injectable contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Cefquinome (sous forme de sulfate) 25 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections bactériennes chez les bovins et les porcs
causées par des micro-
organismes gram-positives et gram-négatives sensibles à la
cefquinome.
Bovins:
-
Maladie respiratoire causée par
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia haemolytica_
-
dermatites digitales, nécrose bulbaire infectieuse et nécrobacillose
interdigitale aiguë
(Piétin, Foul in the foot)
-
mammites aiguës à
_E. coli _
avec des symptômes systémiques.
Veaux:
-
septicémie à
_E. coli_
des veaux.
Porcs:
-
pour le traitement des infections bactériennes des poumons et de
l’appareil
respiratoire causées par
_Pasteurella multocida_
,
_Haemophilus parasuis_
,
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
,
_Streptococcus suis_
et autres organismes sensibles à la cefquinome
- 1 -
SKP – FR Versie
Cobactan 2,5 %
-
syndrome de Mammite-Métrite-Agalactie (MMA) avec
_E. col_
i, Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. et d’autres organismes sensibles à la
cefquinome.
Porcelets:
-
réduction de la mortalité dans des cas de méningite causée par
_Streptococcus suis_
.
-
Pour le traitement de:

l’arthrite causée par
_Streptococcus spp_
.,
_E. coli_
et autres organismes sensibles à la
cefquinome

l’épidermite (lésions faibles ou modérées) causée par
_ Staphylococcus hyicus_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser Cobactan 2.5% chez les animaux connus pour être
hypersensibles aux
antibiotiques bêta-lactamiques.
Ne pas administrer aux animaux pesant moins de 1,25 kg de poids vif.
Ne pas ut