Co-Olmesartan Sandoz 40 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosage:

40 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 40 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 494364-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001117 - Code CNK: 3458742 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494364-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494355-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-03-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-OLMESARTAN SANDOZ 40 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-OLMESARTAN SANDOZ 40 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Co-Olmesartan Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Olmesartan Sandoz ?
3. Comment prendre Co-Olmesartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Co-Olmesartan Sandoz ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CO-OLMESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Co-Olmesartan Sandoz contient deux substances actives, l’olmésartan
médoxomil et
l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisées pour traiter la tension
artérielle élevée (hypertension)
chez les adultes :
•
L’olmésartan médoxomil fait partie d’un groupe de médicaments
appelés antagonistes
des récepteurs de l’angiotensine II. Il fait baisser la tension
artérielle en relaxant les
vaisseaux sanguins.
•
L’hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments
appelés diurétiques
thiazidiques (« comprimés draineurs/faisant uriner »). Il fait
baisser la tension artérielle
en aidant le corps à se débarrasser du liquide en excès en faisant
produire plus d’urine à
vos reins

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés :
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
40 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
40 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 290,7 mg de lactose monohydraté.
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 278,2 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur jaune, portant
la mention « 347 » gravée
d’un côté et lisses de l’autre.
Dimensions : 16 mm x 7,5 mm
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/25 mg comprimés pelliculés:
Comprimés pelliculés ovales, biconvexes, de couleur jaune, portant
la mention « L348 »
gravée d’un côté et lisses de l’autre.
Dimensions : 16 mm x 7,5 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg sont des
associations fixes indiquées
chez les patients adultes dont la tension artérielle n’est pas
contrôlée de façon adéquate par
l’olmésartan médoxomil 40 mg seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose recommandée de Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg ou 40 mg/25
mg est de 1
comprimé par jour.
Co-Olmesartan Sandoz 40 mg/12,5 mg peut être administré à des
patients dont la tension
artérielle n’est pas contrôlée de façon adéquate par 40 mg
d’olmésartan méd