Co-Nebivolol Accord 5 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nebivololhydrochloride 5,45 mg - Eq. Nebivolol 5 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

C07BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

Nebivolol Hydrochloride; Hydrochlorothiazide

Dosage:

5 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

Nebivololhydrochloride 5.45 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Nebivolol and Thiazides

Descriptif du produit:

CTI-code: 503884-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503884-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-16 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503893-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2016-12-16

Notice patient

Co-Nebivolol Accord-BSN-subm-transferMAH+V4-mei19.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-NEBIVOLOL ACCORD 5 MG / 12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-NEBIVOLOL ACCORD 5 MG / 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Nebivolol / Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Nebivolol Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-NEBIVOLOL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Co-Nebivolol Accord bevat nebivolol en hydrochloorthiazide als
werkzame stoffen.

Nebivolol is een cardiovasculair geneesmiddel dat behoort tot de groep
van selectieve
bètablokkers (d.w.z. die een selectieve werking hebben op hart en
bloedvaten). Het voorkomt een
verhoogde hartslag en controleert de pompkracht van het hart. Het
verwijdt ook de bloedvaten, wat
uw bloeddruk helpt verlagen.

Hydrochloorthiazide is een diureticum, dat werkt door de hoeveelheid
urine die u produceert te
verhogen.
Co-Nebivolol Accord is een combinatie in één tablet van nebivolol en
hydrochloorthiazide en wordt
gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk
(hypertensie). Het wordt gebruikt in plaats
van de twee afzonderlijke producten bij patiënten die ze reeds samen
innemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEM

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de kenmerken van het product - Co-Nebivolol
Accord-SKPN-transferMAH-feb19.doc
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg nebivolol (als nebivolol
hydrochloride) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 148,79 mg lactose (zie
rubriek 4.4).
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg nebivolol (als nebivolol
hydrochloride) en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 136,29 mg lactose (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 12,5 mg
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
een diameter van 9,2 mm, met de
inscriptie “515” op één zijde en een breukstreep op de andere
zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Co-Nebivolol Accord 5 mg / 25 mg
Lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een diameter van
9,2 mm, met de inscriptie “525”
op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Co-Nebivolol Accord 5 mg/12,5 mg vaste dosiscombinatie is aangewezen
bij patiënten bij wie de
bloeddruk voldoende onder controle is bij de gelijktijdige toediening
van nebivolol 5 mg en
hydrochloorthiazide 12,5 mg.
Co-Nebivolol Accord 5 mg/25 mg vaste dosiscombinatie is aangewezen bij
patiënten bij wie de
bloeddruk voldoende onder controle is bij de gelijktijdige toediening
van nebivolol 5 mg en
hydrochloorthiazide 25 mg.
1/19
Samenvatting van de kenmerken van het product - Co-Nebivolol
Accord-SKPN-transferMAH-feb19.doc
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Co-Nebivolol Accord 5 mg/12,5 mg is aangewezen bij patiënten bij wie
de bloeddruk voldoende o