Co-Losartan Sandoz 100 mg - 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Losartan Potassique 100 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Losartan Potassium

Dosage:

100 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Losartan Potassique 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Losartan and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 334336-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-07 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334345-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-07 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334345-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 432354-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334336-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010089 - Code CNK: 2631372 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-02-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CO-LOSARTAN SANDOZ 50 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-LOSARTAN SANDOZ 100 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
losartan potassique/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Co-Losartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Losartan Sandoz ?
3.
Comment prendre Co-Losartan Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Co-Losartan Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CO-LOSARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le
_losartan_
_potassique_
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs de
l'angiotensine II. Ces médicaments induisent un relâchement des
vaisseaux sanguins qui, à son tour,
réduit la pression artérielle.
_L'hydrochlorothiazide _
appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques
(comprimés qui font
uriner). L’hydrochlorothiazide agit en permettant aux reins
d’éliminer davantage d’eau et de sel. Cela
aide également à diminuer la pression artérielle.
_Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimés pelliculés : _
Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension. La
combinaison de losartan et
d'hydrochlorothiazide est une alternative adéquate pour les personnes

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Co-Losartan Sandoz 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé
Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique et
12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 25,6 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de losartan potassique et
25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 51,1 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Comprimé pelliculé de 50 mg/12,5 mg :_
Comprimé pelliculé jaune pâle, rond, biconvexe, avec un diamètre
de 8 mm.
_Comprimé pelliculé de 100 mg/25 mg :_
Comprimé pelliculé jaune pâle, rond, biconvexe, avec un diamètre
de 10 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Co-Losartan Sandoz est indiqué dans le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le losartan ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Hypertension_
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le losartan ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel
(losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé
chez les patients ne présentant pas une réponse tensionnelle
suffisante.
_Co-Losartan Sandoz 50/12,5 mg_
La posologie habituelle en traitement d’entretien est d’un
comprimé de Co-Losartan Sandoz 50
mg/12,5 mg (50 mg de lo