Co-Dorzolamid-Mepha 2% / 0.5%.Augentropfen Co-Dorzolamid-Mepha 2% / 0.5%.Augentropfen

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

dorzolamidum, timololum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamidum, timololum

forme pharmaceutique:

Co-Dorzolamid-Mepha 2% / 0.5%.Augentropfen

Composition:

dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum, timololum 5 mg ut timololi maleas, conserv.: benzalkonii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le glaucome

Date de l'autorisation:

2011-02-08

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Co-Dorzolamid-Mepha
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Co-Dorzolamid-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Co-Dorzolamid-Mepha est une association constituée d'un inhibiteur de
l'anhydrase carbonique
(dorzolamide) et d'un bêta-bloquant (timolol) exerçant un effet sur
les yeux. Les deux substances
diminuent la pression intra-oculaire par des modes d'action
différents et complémentaires.
Co-Dorzolamid-Mepha est prescrit par le médecin pour diminuer la
pression intra-oculaire trop
élevée par ex. lors d'un glaucome.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Une pression intra-oculaire trop élevée peut endommager le nerf
optique, ce qui peut porter atteinte à
l'acuité visuelle et éventuellement conduire à la cécité. Il
n'existe généralement que peu de
symptômes indiquant que la pression intra-oculaire est trop élevée.
Un examen chez votre médecin
est nécessaire pour arriver à cette constatation. Lorsque votre
pression intra-oculaire est trop élevée,
des examens et des mesures de la pression intra-oculaire réguliers
s'imposent.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de l'affection oculaire dont
vous souffrez actuellement. N'utilisez donc jamais ce médicament sans
prescription médicale pour le
traitement d'une autre maladie que celle dont vous souffrez ou pour
d'autres personnes.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Co-Dorzolamid-Mepha contient comme agent conservateur du chlorure de
benzalkonium. Cet agent
conservateur peut être absorbé par les lentilles de contact souples.
C'est pourquoi Co-Dorzolamid-
Mepha ne devrait pas être appliqué pendant le port de ce genre de
lentilles. Celles-ci doivent être
enlevées avant l'application des gouttes et ne peuvent être remises
que quinze minutes après.
Quand Co-Dorzolamid-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez pas Co-Dorzolamid-Mepha si:
·vous êtes allergique à l'un des composants du médicament ou aux
sulfamides en général,
·vous souffrez ou avez souffert d

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Co-Dorzolamid-Mepha collyre
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs: chlorhydrate de dorzolamide et maléate de timolol.
Excipients: Citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de
sodium, mannitol et eau pour
préparations injectables. Du chlorure de benzalkonium (0,0075%) est
ajouté comme agent de
conservation.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Le collyre stérile Co-Dorzolamid-Mepha est une solution aqueuse,
légèrement, visqueuse,
tamponnée, isotonique, stérile. Un ml de Co-Dorzolamid-Mepha
contient comme principes actifs
20,00 mg de dorzolamide (22,26 mg chlorhydrate de dorzolamide) et 5,00
mg de timolol (6,83 mg de
maléate de timolol).
Indications/Possibilités d’emploi
Le collyre Co-Dorzolamid-Mepha est indiqué pour le traitement de la
pression intra-oculaire (PIO)
élevée chez les patients présentant une hypertension
intra-oculaire, un glaucome à angle ouvert, un
glaucome pseudoexfoliatif, ou d'autres formes secondaires du glaucome
à angle ouvert, lorsqu'un
traitement combiné est nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est d'une goutte deux fois par jour dans l'œil (les
yeux) atteint(s).
Lorsque Co-Dorzolamid-Mepha est utilisé en remplacement d'un autre
anti-glaucomateux, il est
préconisé d'arrêter l'autre (les autres) substance(s) après la
dernière dose journalière et d'instaurer le
traitement au Co-Dorzolamid-Mepha le lendemain.
Si plus d'un médicament topique est utilisé au niveau de l'œil, les
différentes préparations devront
être appliquées en respectant un intervalle d'au moins dix minutes
entre les applications.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l'efficacité d'une solution ophtalmique contenant 2%
de dorzolamide/0,5% de timolol
ont été examinées dans le cadre d'une étude clinique chez des
enfants de moins de six ans. Lors de
cette étude, n= 30 enfants (de plus de 2 ans et de moins de 6 ans),
dont la pression intraoculaire n'a
pu être baissée que de manière insuffisante sous une monoth�