Co-Bisoprolol Teva 5 mg - 12,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Hydrochlorothiazide 12,5 mg; Fumarate de Bisoprolol 5 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C07BB07

DCI (Dénomination commune internationale):

Hydrochlorothiazide; Bisoprolol Fumarate

Dosage:

5 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Fumarate de Bisoprolol 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bisoprolol and Thiazides

Descriptif du produit:

CTI code: 313564-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313564-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313564-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313564-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313564-06 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 313564-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821307 - Code CNK: 2520617 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-02-18

Notice patient

Co-BisoprololTEVA-BSF-afsl-V27-V29-jan22.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CO-BISOPROLOL TEVA 5 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-BISOPROLOL TEVA 10 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
HÉMIFUMARATE DE BISOPROLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
QU’EST-CE QUE CO-BISOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CO-BISOPROLOL TEVA?
3.
COMMENT PRENDRE CO-BISOPROLOL TEVA?
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
5.
COMMENT CONSERVER CO-BISOPROLOL TEVA?
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1/14
Co-BisoprololTEVA-BSF-afsl-V27-V29-jan22.docx
1.
QU’EST-CE QUE CO-BISOPROLOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient un bloqueur sélectif des récepteurs bêta
(bisoprolol) et un diurétique thiazidique
(médicament destiné à éliminer l’eau de l’organisme)
(hydrochlorothiazide).
Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
(hypertension essentielle) chez les patients adultes dont la
tension artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le
bisoprolol ou l’hydrochlorothiazide seul.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CO-BISOPROLOL TEVA?
NE PRENEZ JAMAIS CO-BISOPROLOL TEVA

si vous êtes allergique au bisoprolol ou à l’hydrochlorothiazide,
ou d’aut

Résumé des caractéristiques du produit

Co-BisoprololTEVA-SKPF-afsl-V29-jan22.docx
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CO-BISOPROLOL TEVA 5 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés
CO-BISOPROLOL TEVA 10 mg / 25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’hémifumarate de bisoprolol et 12,5
mg d’hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 10 mg d’hémifumarate de bisoprolol et 25
mg d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
CO-BISOPROLOL TEVA 5 mg / 12,5 mg: comprimé pelliculé, rond, de
couleur bleue, portant sur une face les
lettres “B” à gauche et “H” à droite de la rainure et sur
l’autre face, le chiffre "5". La barre de cassure n’est là
que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
CO-BISOPROLOL TEVA 10 mg / 25 mg: comprimé pelliculé, rond, de
couleur bleue, portant sur une face les
lettres “B” à gauche et “H” à droite de la rainure et sur
l’autre face, le chiffre "10". Le comprimé peut être divisé
en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle
L’association à dose fixe Co-Bisoprolol Teva 5 mg /12,5 mg et Co-
Bisoprolol Teva 10 mg /25 mg est indiquée
chez les patients dont la tension artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le bisoprolol ou
l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Voie orale.
Il est recommandé de procéder au titrage individuel des doses à
l’aide de chacun des composants. S’il est
cliniquement indiqué, le passage direct d’une monothérapie à
l’association fixe peut être envisagé.
La dose habituelle est de 5 mg de bisoprolol et de 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide une fois par jour (équivalant
à 1 comprimé pelliculé à 5 mg/12,5 mg ou ½ comprimé pelliculé
à 10 mg/25 mg).
Si la tension artérielle n’est pas suffisamment abaissée, la dose
peut ê