Co-Articel 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

perindopriltosilat indapamid

Disponible depuis:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

C09BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

perindopriltosilat indapamid

Dosage:

10 mg + 2,5 mg

forme pharmaceutique:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata, što odgovara 6,816 mg perindoprila, konvertiranog in situ u perindoprilnatrij, i 2,5 mg indapamida

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

Pharmachemie B.V., Haarlem, NizozemskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-01]; 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-02]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-03]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-04]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-054365653-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-04

Date de l'autorisation:

2021-07-13

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-ARTICEL 10 MG/2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindopriltosilat/indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Articel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel
3.
Kako uzimati Co-Articel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Articel
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Articel je fiksna kombinacija dviju djelatnih tvari, perindoprila i
indapamida. On je antihipertenziv i
koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Co-Articel se propisuje pacijentima koji već primaju 10 mg
perindoprila i 2,5 mg indapamida u različitim
tabletama i koji umjesto toga mogu dobiti jednu tabletu lijeka
Co-Articel koji sadrţi obje djelatne tvari.
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Djeluju tako da proširuju krvne ţile, što Vašem srcu
olakšava pumpanje krvi kroz njih.Indapamid
je diuretik. Diuretici povećavaju količinu mokraće koju proizvode
bubrezi. MeĎutim, indapamid se razlikuje
od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje količine
proizvedene mokraće. Svaka od djelatnih
tvari sniţava krvni tlak, a djelujući zajedno kontroliraju Vaš
krvni tlak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-ARTICEL
NEMOJTE UZIMATI CO-ARTICEL
-
ako ste alergični na perindopril, indapamid ili bilo koji drugi
sastojak o

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Articel 10 mg/2,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata, što
odgovara 6,816 mg perindoprila,
konvertiranog _in situ_ u perindoprilnatrij, i 2,5 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 296,224 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela, okrugla i bikonveksna filmom obložena tableta, promjera
približno 10 mm, bez oznaka na obje
strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Co-Articel je indiciran kao supstitucijska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji je
krvni tlak kontroliran istodobnom primjenom u istoj dozi perindoprila
i indapamida u odvojenim
tabletama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza Co-Articela 10 mg/2,5 mg je jedna tableta jednom na
dan, kao pojedinačna doza koju je
najbolje uzeti ujutro prije obroka.
Posebne skupine
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4) _
U starijih osoba, kreatinin u plazmi mora se podesiti u odnosu na dob,
težinu i spol. Stariji bolesnici se
smiju liječiti ako je renalna funkcija normalna te nakon procjene
odgovora krvnog tlaka.
_ _
_Oštećenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4) _
U bolesnika s teškim i umjerenim bubrežnim oštećenjem (klirens
kreatinina ispod 60 ml/min), liječenje je
kontraindicirano.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestali nadzor
razina kreatinina i kalija.
_ _
H A L M E D
01 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2) _
Kod teškog oštećenja funkcije jetre, liječenje je
kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, nije potrebno
prilagoĎavati dozu._ _
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Co-Articel tableta u djece i adolescenata
nisu još ustanovljene. Nema dostupnih
podataka. Co-Articel tablete ne smiju