CLOZARIL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Clozapine

Disponible depuis:

HLS THERAPEUTICS INC

Code ATC:

N05AH02

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOZAPINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clozapine 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122583001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-04-08

Résumé des caractéristiques du produit

_HLS Therapeutics Inc. _
_Page 1 de 53 _
_29 avril 2022 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
CLOZARIL
MD
comprimés de clozapine
25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg
Antipsychotique
HLS Therapeutics Inc.
10 Carlson Court, Suite 701
Etobicoke, Ontario M9W 6L2
Date d’autorisation initiale :
6 avril 2016
Date de révision :
29 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259257
CLOZARIL
MD
est une marque déposée de Novartis Pharmaceuticals Corporation.
_Monographie de Clozaril_
_MD_
_ (clozapine) _
_Page 2 de 53 _
_29 avril 2022 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
05/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Activité
anticholinergique
01/2020
_Monographie de Clozaril_
_MD_
_ (clozapine) _
_Page 3 de 53 _
_29 avril 2022 _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 5
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..................................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
8
4.1
Considéra