Clozan 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clotiazépam 5 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

N05BA21

DCI (Dénomination commune internationale):

Clotiazepam

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clotiazépam 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clotiazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 129561-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062304068 - Code CNK: 0867598 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 129561-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303634 - Code CNK: 0867580 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-11-06

Notice patient

BEL 21D13 BEL 21D13
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOZAN 5 MG COMPRIMÉS
CLOZAN 10 MG COMPRIMÉS
clotiazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que CLOZAN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOZAN
3.
Comment prendre CLOZAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CLOZAN
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLOZAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le clotiazépam appartient au groupe des thiénodiazépines, proche de
la famille des benzodiazépines.
CLOZAN est indiqué dans :
·
les états d’anxiété,
·
les troubles du sommeil (insomnie) d’origine anxieuse.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CLOZAN ?
NE PRENEZ JAMAIS CLOZAN
·
Si vous êtes allergique au clotiazépam, aux thiénodiazépines,ou
aux benzodiazépines, ou à l'un des
autres composants contenus dans CLOZAN mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous souffrez de faiblesse musculaire grave (myasthénie grave)
·
Si vous souffrez de troubles sérieux de la fonction respiratoire y
compris l’insuffisance respiratoire
chronique sévère et le syndrome d’apnée obstructive du sommeil
·
Si vous souffrez d’une affection de l’œil caractérisée par une
augmentation de sa pression interne
(glaucome)
·

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
CLOZAN 5 mg comprimés
CLOZAN 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le clotiazépam.
Chaque comprimé contient 5 mg ou 10 mg de clotiazépam.
Excipient à effet notoire: un comprimé de 5 mg contient 86,6 mg du
lactose monohydraté. Un
comprimé de 10 mg contient 81,4 mg du lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables à 5 mg.
Comprimés sécables à 10 mg.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le CLOZAN est indiqué dans :
- les états d'anxiété.
- les troubles du sommeil (insomnie) d'origine anxieuse.
Les benzodiazépines ne sont indiquées que si le trouble est
sévère, invalidant ou s’il met le sujet dans
un état de détresse extrême.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie sera adaptée individuellement selon l'âge et l'état du
patient. Les doses moyennes
journalières habituelles sont reprises ci-dessous :
Adulte
mg/24 h
Patient âgé
mg/24 h
Enfant (mg/kg/24 h)
(à partir de 6 ans)
Nombre prises
par 24 h
Pratique courante
10-15
7,5-10
0,1 à 0,2
2 à 3
Troubles du sommeil
10
0,1
1
Psychiatrie
15-30
0,25 à 0,5
3
ANXIÉTÉ:
La durée du traitement sera aussi courte que possible. L’état du
patient sera réévalué
régulièrement et la nécessité de poursuivre le traitement sera
évaluée, en particulier si le patient est
asymptomatique. La durée totale du traitement ne dépassera
généralement pas 8 à 12 semaines, en ce
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compris la période de réduction posologique. Dans certains cas, il
pourra être nécessaire de prolonger
le traitement au-delà de la période de traitement maximale ; si
c’est le cas, l’état du patient devra être
réévalué par un médecin spécialiste.
INSOMNIE:
La durée du traitement sera aussi courte que possible. La durée
normale du traitement varie
de q