CLOTRIMIX

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLOTRIMAZOL

Disponible depuis:

VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA

Code ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOTRIMAZOLE

Domaine thérapeutique:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Descriptif du produit:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1562000190011 - - Venda sem Prescrição Médica - CREME DERMATOLOGICO

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2010-05-17

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

Clotrimix creme_AR
020421
_profissional de saúde CLOTRIMIX
®
VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Creme dermatológico
10 mg/g
Clotrimix creme_AR
020421
_profissional de saúde
CLOTRIMIX
®
clotrimazol
APRESENTAÇÃO
CREME DERMATOLÓGICO CONTENDO 10 MG DE CLOTRIMAZOL EM CADA GRAMA DE
CREME.
Embalagem contendo 20 g de creme dermatológico.
USO TÓPICO / USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de
CLOTRIMIX
®
creme
contém:
clotrimazol...............................................................................................................
10 mg.
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................1
g
Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, glicerol, álcool
cetoestearílico, cetomacrogol 1000, Álcool de
lanolina
acetilada,
Petrolato
líquido,
Petrolato
branco,
fenoxietanol,
metilparabeno,
propilparabeno,
butilparabeno, etilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLOTRIMIX
®
creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por
dermatófitos, leveduras,
bolores, etc. (por ex.:
_Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis,
Pityriasis versicolor_
).
Adicionalmente
CLOTRIMIX
®
creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais
externos e áreas
adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do
parceiro sexual causada por leveduras
(
vulvite e balanite por
_Candida_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em
pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como
dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex.
Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al.
1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al.
1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al.
1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976).
Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia
e c