Closamectin pour on Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Ivermectin, kombinace

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Code ATC:

QP54AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Ivermectin, combinations (Closantelum, Ivermectinum)

forme pharmaceutique:

Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on

Groupe thérapeutique:

skot

Domaine thérapeutique:

Avermektiny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9900648 - 1 x 250 ml - láhev

Date de l'autorisation:

2011-09-05

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML ROZTOK PRO NALÉVÁNÍ NA HŘBET -
POUR-ON
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
VÝROBCE:
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITEL POVOLENÍ
K VÝROBĚ:
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Station Works, Camlough Road
Newry
Newry
Co Down, BT35 6PU
Co Down, BT35 6JP
Severní Irsko
Severní Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet -
pour-on
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
v 1 ml:
Ivermectinum 5,0 mg
Closantelum (ut Closantelum natrium dihydricum) 200,0 mg
Brilantní modř FCF (E133)
0,1 mg
4.
INDIKACE
Léčba smíšených invazí trematodami (motoličnatost) a nematodami
nebo členovci, invazí
způsobených oblými červy, plicními červy, očními červy,
kožními střečky, zákožkami a vešmi skotu.
Motolice (dospělci a pozdní vývojová stádia)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Léčba motoličnatosti ve 12. týdnu (dospělci) >95% účinnost.
Léčba motoličnatosti v 7. týdnu (pozdní vývojová stádia) >95%
účinnost.
Gastrointestinální oblí červi (dospělci a
L4)
_Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií),
_Haemonchus placei_, _Trichostrongylus _
_axei_, _Trichostrongylus colubriformis,_ _Cooperia _ spp.,
_Oesophagostomum radiatum_, _Nematodirus _
_helvetianus_ (dospělci), _Strongyloides papillosus_ (dospělci_)_.
Plicní červi (dospělci a
L4)
_Dictyocaulus vivparus_
Oční červi (dospělci)
_Thelazia_ spp.
Střečci skotu (parazitující stádia)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Vši
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Zákožky
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_ bovis_
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na účinné látky.
Neaplikovat na místa kůže postihnutá svrabem, strupy nebo jinými
lézemi, taktéž na místa pokrytá
vrst

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet -
pour-on
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každý ml obsahuje:
Ivermectinum 5,0 mg
Closantelum (ut Closantelum natrium dihydricum) 200,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Brilantní modř FCF (E 133)
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on.
Čirý modrozelený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Skot
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba smíšených invazí trematodami (motoličnatost) a nematodami
nebo členovci, invazí
způsobených oblými červy, plicními červy, očními červy,
kožními střečky, zákožkami a vešmi skotu.
Motolice
(dospělci a
pozdní vývojová stádia)
_Fasciola gigantica _
_Fasciola hepatica_
Léčba motoličnatosti ve 12. týdnu (dospělci) >95% účinnost.
Léčba motoličnatosti v 7. týdnu (pozdní vývojová stádia) >95%
účinnost.
Gastrointestinální oblí červi (dospělci a
L4)
_Ostertagia ostertagi_ (včetně inhibovaných larválních stádií),
_Haemonchus placei_, _Trichostrongylus_
_axei_, _Trichostrongylus colubriformis,_ _Cooperia _spp.,
_Oesophagostomum radiatum_, _Nematodirus_
_helvetianus_ (dospělci), _Strongyloides papillosus_ (dospělci_)_.
Plicní červi (dospělci a
L4)
_Dictyocaulus vivparus_
Oční červi (dospělci)
_Thelazia_ spp.
Střečci skotu (parazitující stádia)
_Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
Vši
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Zákožky
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _var_ bovis_
2
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na účinné látky.
Neaplikovat na místa kůže postihnutá svrabem, strupy nebo jinými
lézemi, taktéž na místa pokrytá
vrstvou bláta nebo hnoje.
Nepoužívat přípravek od prosince do března v oblastech, kde
nebyla eradikována _Hypoderma _spp.,
poněvadž usmrcené la