Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Closantel Sodique Dihydraté - Eq. Closantel 125 mg/ml; Ivermectine 5 mg/ml
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.
QP54AA01
Closantel Sodium Dihydrate; Ivermectin
5 mg/ml - 125 mg/ml
Solution injectable
Closantel Sodique Dihydraté; Ivermectine 5 mg/ml
Voie sous-cutanée
bovin; mouton
Ivermectin
CTI code: 316391-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2519452 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316391-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3137536 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 316391-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3137528 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-04-14
Bijsluiter – DE versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML NOTICE EXPANDING VIAL LABEL TEXT – PAGES 2 TO 5 CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande PATENT NO: EP1478372B Fabricants responsable de la libération des lots: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down BT35 6JP Irlande du Nord Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlande 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml Solution injectable pour ovins Ivermectine/Closantel 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml de produit contient : _PRINCIPES ACTIFS:_ Ivermectine 5 mg Closantel (sous forme de closantel sodium dihydraté) 125 mg (équivalent à 135,9 mg de closantel sodium dihydraté) _EXCIPIENTS:_ Sulfoxylate formaldéhyde de sodium 5 mg Solution injectable. Une solution transparente ambrée. Bijsluiter – DE versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML 4. INDICATIONS Pour le traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve du foie) et des nématodes ou des arthropodes dues aux vers ronds gastro-intestinaux, aux trématodes, aux vers pulmonaires, à l'oestrose et aux acariens chez les moutons. Gastro-intestinale rondwormen _Teladorsagia circumcincta _ (y compris L4 inhibés), _ Teladorsagia_ _ trifurcata _ (adultes et L4), _Haemonchus _ _contortus_ (y compris L4 inhibés), _Trichostrongylus _ _axei _ (adultes), _Trichostrongylus colubriformis _(adultes et L4), _T. vitrinus_ (adultes), _Cooperia curticei _(adultes et L4), _ Oesophagostomum columbianum _ (adultes et L4), _ O. venulosum _ (adulte), _ Chabertia_ _ovina_ (adultes et L4), _Nematodirus filicollis _(adultes et L4)_, Trichuris ovis _(adultes)_._ (L4 = la Lire le document complet
SKP – DE versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Closamectin 5 mg/ml/125 mg/ml Solution injectable pour ovins Ivermectine/Closantel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de produit contient : _PRINCIPES ACTIFS:_ Ivermectine 5 mg Closantel (sous forme de closantel sodium dihydraté) 125 mg (équivalent à 135,9 mg de closantel sodium dihydraté) _EXCIPIENTS:_ Sulfoxylate formaldéhyde de sodium 5 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Une solution transparente ambrée. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Moutons. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infestations mixtes par des trématodes (douve du foie) et des nématodes ou des arthropodes dues aux vers ronds gastro-intestinaux, aux trématodes, aux vers pulmonaires, à l'oestrose et aux acariens chez les moutons. Gastro-intestinale rondwormen _Teladorsagia circumcincta _ (y compris L4 inhibés), _ Teladorsagia trifurcata _ (adultes et L4), _ Haemonchus contortus _ (y compris L4 inhibés), _ Trichostrongylus axei _ (adultes), _Trichostrongylus colubriformis _ (adultes et L4), _ T. vitrinus _ (adultes), _ Cooperia curticei_ (adultes et L4), _Oesophagostomum _ _columbianum _ (adultes et L4), _O. _ _venulosum_ (adulte), _Chabertia _ _ovina _ (adultes et L4), _Nematodirus _ _filicollis _ (adultes et L4)_,_ _Trichuris ovis _(adultes)_._ (L4 = larves au 4ième stade) SKP – DE versie CLOSAMECTIN 5 MG/ML/125 MG/ML Vers pulmonaires _Dictyocaulus filaria _(volwassen en 4de stadium larven) _Protostrongylus rufescens _(volwassen) Douve du foie (adultes et 7 semaines immature): _Fasciola gigantica, Fasciola hepatica_ Oestrose _Oestrus ovis_ Acariens: _Psoroptes ovis (le traitement doit être suivit 7 jours après, d'une 2ième injection d'un_ _produit avec que de l'ivermectine. Voir rubriques 4.4 et 4.9)._ Des souches de _Haemonchus contortus _et de _Teladorsagia circu Lire le document complet