CLORIDRATO DE SERTRALINA

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponible depuis:

CIMED INDUSTRIA S.A

Code ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSIVOS

Descriptif du produit:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1438101800019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101800027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1438101800035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1438101800043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1438101800051 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101800061 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1438101800078 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1438101800086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) - 1438101800094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) - 1438101800108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101800116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1438101800124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101800221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1438101800231 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1438101800248 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1438101800256 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101800264 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1438101800272 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB HOSP) - 1438101800280 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 210 (EMB HOSP) - 1438101800299 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 490 (EMB HOSP) - 1438101800302 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1438101800310 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2016-04-18

Notice patient

Bula do paciente
CLORIDRATO DE SERTRALINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
Bula do paciente
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 30 ou 500
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina............................ 56 mg*
Excipientes**q.s.p.:...................................... 1
comprimido
*equivalente a 50 mg de sertralina base.
** hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio, macrogol, talco e dióxido de
titânio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado para uso
adulto nos seguintes tratamentos: sintomas de
depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de
ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;
transtorno do pânico; transtorno do estresse pós-traumático; fobia
social ou transtorno de ansiedade social e; sintomas
da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico
pré-menstrual.
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado para uso
adulto e para crianças acima de 6 anos de idade
no transtorno obsessivo compulsivo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos age sobre uma
substância encontrada no
cérebro, chamada de
serotonina, aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os
sintomas
depressivos e ansiosos, típicos dos
transtornos para os quais é indicado.
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos começa agir em 7
dias. O tempo necessário
para se observar melhora
clínica pode variar e depende das características do paciente e do
tipo de transtorno em tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de

Résumé des caractéristiques du produit

Bula do profissional de saúde
CLORIDRATO DE SERTRALINA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG
Bula do profissional de saúde
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg: embalagem contendo 30 ou 500
comprimidos comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de sertralina............................ 56 mg*
Excipientes**q.s.p.:...................................... 1
comprimido
*equivalente a 50 mg de sertralina base.
** hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio, macrogol, talco e dióxido de
titânio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão
acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem
história de mania. Após resposta satisfatória, a
continuidade do tratamento com Cloridrato de sertralina comprimidos
revestidos é eficaz tanto na prevenção de recaída
dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
Cloridrato de sertralina comprimidos revestidos também é indicado
para o tratamento dos seguintes transtornos:
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia, segurança e
tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam estudos
clínicos de até 2 anos de duração.
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do tratamento
com Cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é eficaz na
prevenção de recidivas do episódio inicial do
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