cloridrato de ranitidina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible depuis:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

ANTIULCEROSOS

Domaine thérapeutique:

ANTIULCEROSOS

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2014-01-20

Notice patient

cloridrato de ranitidina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
xarope
15 mg/mL
cloridrato de ranitidina - xarope_BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope 15 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope de cloridrato de ranitidina contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina)
............................................................. 16,8 mg
Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio
dibásico dodecaidratado, sacarina
sódica di-hidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de
banana, aroma de groselha e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloridrato de ranitidina
é indicado para:
- tratamento de úlceras de estômago ou de duodeno, incluídas as
associadas ao uso de medicamentos anti-
inflamatórios não esteroidais (em alguns casos, seu médico pode
prescrever cloridrato de ranitidina
com
antibióticos);
- prevenção de úlceras que surgem como efeito colateral de agentes
anti-inflamatórios não esteroidais,
como alguns medicamentos para tratamento de artrite;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera péptica;
- tratamento de úlcera duodenal associada à infecção pela
bactéria
_Helicobacter pylori_
;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo (retorno) de ácido do
estômago para o esôfago
(esofagite) e outras condições que, como essa, causam dor ou
desconforto, algumas vezes conhecidos
como indigestão, dispepsia (dificuldade na digestão dos alimentos)
ou azia;
- tratamento de úlceras pós-operatórias;
- tratamento de uma doença conhecida como síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras
graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastr

Résumé des caractéristiques du produit

cloridrato de ranitidina
Biosintética Farmacêutica Ltda.
xarope
15 mg/mL
cloridrato de ranitidina - xarope_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE RANITIDINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope 15 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + copo
dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de xarope de cloridrato de ranitidina contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 15 mg de ranitidina)
............................................................. 16,8 mg
Excipientes: ácido ascórbico, ciclamato de sódio, fosfato de sódio
dibásico dodecaidratado, sacarina
sódica di-hidratada, metabissulfito de sódio, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno, glicerol, aroma de
banana, aroma de groselha e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de ranitidina
é indicado no tratamento de úlcera duodenal e úlcera gástrica
benigna, incluindo
aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteroidais.
Também
é
usado
na
prevenção
de
úlceras
duodenais
associadas
a
agentes
anti-inflamatórios
não
esteroidais, incluindo ácido acetilsalicílico, especialmente em
pacientes com história de doença ulcerosa
péptica, úlcera duodenal relacionada à infecção por
_H. pylori_
, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo,
alívio dos sintomas de refluxo gastroesofágico, síndrome de
Zollinger-Ellison e dispepsia episódica
crônica caracterizada por dor (epigástrica ou retroesternal) que
está associada às refeições ou distúrbios
do sono, mas não associada às condições citadas anteriormente.
Cloridrato de ranitidina
é indicado ainda, nas situações em que é desejável a redução da
produção de
ácido: profilaxia da úlcera de estresse em pacientes gravemente
enfermos, profilaxia da hemorragia
recorrente em pacientes com úlcera péptica e prevenção da
síndrome de aspiração