cloridrato de hidroxizina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Disponible depuis:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Domaine thérapeutique:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Descriptif du produit:

2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP  - 1058306420012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP  - 1058306420020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP  - 1058306420039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS - 1058306420047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS - 1058306420055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS - 1058306420063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2009-04-13

Notice patient

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
2 MG/ML
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de hidroxizina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução oral 2 mg/mL em frasco de 120mL. Acompanhado do copo dosador
ou seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém:
dicloridrato de
hidroxizina..............................................................................................................2
mg
veículo
q.s.p*.................................................................................................................................
1 mL
*benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, sorbato de potássio,
essência de cereja, essência de framboesa, água purificada.
II) INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dicloridrato de hidroxizina é indicado para o alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da
pele, tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do
prurido (coceira) decorrente de outras doenças
sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dicloridrato
de
hidroxizina
é
uma
droga
anti-histamínica
(antialérgica)
potente,
apresentando
ação
antipruriginosa.
A
sua
ação inicia-se
em
15
a 30 minutos
após a
administração e
tem
duração de
aproximadamente 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos
componentes da
fórmula.
RESTRIÇÃO
DE
USO:
Uso
concomitante
com
substâncias
depressoras
do
sistema
nervoso
central
(medicamentos para tratamento da ansiedade, depressão e outros
distúrbios psiquiátricos),
anticolinérgicos
(ex.: atropina, beladona, anisotropina) e álcool.
Esse medicamento não deve ser utilizado se você nasceu ou teve algum
episódio de ritmo cardíaco anormal
(observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como
o coração está funcionando

Résumé des caractéristiques du produit

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO ORAL
2 MG/ML
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de hidroxizina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO:
Solução oral 2 mg/mL em frasco de 120 mL. Acompanhado do copo
dosador ou seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução oral contém:
dicloridrato de
hidroxizina...................................................................................................................2
mg
veículo
q.s.p*...............................................................................................................................q.s.p.1
mL
*benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja,
essência
de framboesa, água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dicloridrato de hidroxizina é indicado para alívio de prurido
(coceira) causado por condições alérgicas da pele, tais como:
urticária,
dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras
doenças sistêmicas.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, crossover com duração de duas
semanas avaliou o efeito antipruriginoso da hidroxizina em 12
crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite atópica grave. Foi
observada uma redução superior a 85% no escore do prurido, duas a
doze
horas após administração de uma dose de 0,7mg/Kg de hidroxizina.
(Simons F.E.R., et al. Pharmacokinetics and antipruritic effects of
hydroxyzine in children with atopic dermatites. The Journal of
Pediatrics 1984:123-7) Um estudo duplo-cego avaliou a eficácia na
inibição do prurido induzido por histamina entre dois
anti-histamínicos de segunda geração, hidroxizina e placebo. O grau
de supressão
do prurido foi significativamente superior no grupo tratado com
hidroxizina em comparação aos grupos tratados com dois anti-
histamínicos de segunda geração e placebo. (Rhoades RB, et