cloridrato de fluoxetina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Disponible depuis:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Code ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSIVOS

Descriptif du produit:

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1542302390017 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1542302390025 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1542302390033 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1542302390041 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1542302390051 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542302390068 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542302390076 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1542302390084 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542302390092 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542302390106 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1542302390114 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - CAPSULA GELATINOSA DURA

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2016-09-12

Notice patient

V.01_06/2018
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Cápsula dura
20mg
V.01_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cloridrato de fluoxetina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura de 20mg: Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 20mg contém:
cloridrato de
fluoxetina........................................................................................................................................22,36mg*
*equivalente a 20mg de fluoxetina
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não à ansiedade. Também é
indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico
pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM),
irritabilidade e disforia (mal-estar provocado pela
ansiedade).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no
cérebro, resultando em melhora dos sintomas da
depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do
transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do tratamento. No
entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o médico
deverá avaliar e reajustar a dose utilizada.
O cloridrato de fluoxetina é bem absorvido após administração
oral. Concentrações plasmáticas máximas são
alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de fluoxetina não deve ser usado por pacientes
alérgicos à fluoxetina ou a qualquer um dos seus
excipientes. O cloridrato de fluoxetina não deve ser administrado

Résumé des caractéristiques du produit

V.01_06/2018
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Cápsula dura
20mg
V.01_06/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cloridrato de fluoxetina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura de 20mg: Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de
fluoxetina.................................................................................................................................................22,36mg*
* equivalente à 20mg de fluoxetina.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hipromelose.
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não a ansiedade, da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico
pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual
(TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de cloridrato de fluoxetina durante o uso no longo prazo
(mais de 13 semanas no tratamento do transtorno
obsessivo-compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da bulimia
nervosa) não foi sistematicamente avaliada em
estudos controlados com placebo. Portanto, o médico deve reavaliar
periodicamente o uso de cloridrato de fluoxetina em
tratamentos a longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Depressão
Doses diárias: a eficácia de cloridrato de fluoxetina para o
tratamento de pacientes com depressão (≥ 18 anos) foi
comprovada
em
estudos
clínicos
placebo-controlados
de
5
e
6
semanas.
O
cloridrato
de
fluoxetina
mostrou
ser
significantemente mais eficaz que o placebo conforme mensurado pela
Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D). O
cloridrato de fluoxetina também foi significantemente mais eficaz que
o placebo na sub-pontuação da HAM-D para humor
deprimido,
distúrbio
do
sono
e
sub-fator
de
ansiedade.
Dois
estudos
clínicos
controlados
de
6
semanas
(