CLORFENAMINA MALEATO 2mg/5mL SOLUCION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

MALEATO DE CLORFENAMINA;

Disponible depuis:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Code ATC:

R06AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE;

forme pharmaceutique:

SOLUCION ORAL

Composition:

POR MILILITRO 5.00

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 120mL con y sin vasito dosificador; caja de cartón dúplex con frasco de po

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Groupe thérapeutique:

Clorfenamina

Descriptif du produit:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120mL con y sin vasito dosificador; caja de cartón dúplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120mL con y sin vasito dosificador o con y sin cucharita dosificadora; caja de cartón dúplex por 6, 10, 12, 24, 25, 48, 50, 60, 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 120mL

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-09-14

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TECNICA
CLORFENAMINA MALEATO
2MG/5ML
SOLUCIÓN ORAL
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clorfenamina maleato 2 mg/5 ml Solución oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución oral contiene :
Clorfenamina Maleato ………………..2 mg
Excipientes ……………………………c.s.p.
Para obtener la lista completa de excipientes, consulte la sección
6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para
el
control
sintomático
de
todas
las
afecciones
alérgicas
sensibles
a
los
antihistamínicos, incluyendo fiebre del heno, rinitis vasomotora,
urticaria, edema
angioneurotico, alergia alimentaria, reacciones a fármacos y sueros,
picaduras de
insectos.
También para el alivio sintomático de la picazón culoociado con
varicela.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
posología
No exceda la dosis o frecuencia indicada de dosificación.
ADULTOS Y NIÑOS 12 AÑOS O MÁS:
10ml (4mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria:
60ml (24mg) en 24 horas.
ANCIANOS:
Los ancianos son más propensos a experimentar efectos
anticolinérgicos
neurológicos. Se debe tener en cuenta el uso de una dosis diaria más
baja (porejemplo, un
máximo de 12 mg en 24 horas).
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
5ml (2mg) cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria: 30ml (12mg) en
24 horas.
NIÑOS DE 2 A 6 AÑOS:
2.5ml (1mg) cada 4 a 6 por hora. Dosis máxima diaria: 15ml (6mg)
en 24 horas.
NIÑOS DE 1 A 2 AÑOS:
2.5ml (1mg) dos veces al día. La interval mínima entre las dosis
debe
ser de 4 horas. Dosis máxima diaria: 5ml (2mg) en 24 horas.
NO RECOMENDADO PARA NIÑOS MENORES DE 1 AÑO.
Método de administración
Solo administración oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al maleato de Clorfenamina, cualquier otro
antihistamínico o a cualquiera
de los excipientes enumerados en la sección 6.1.
Las propiedades anticolinérgicas de la Clorfenamina se intensifican
mediante
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Por lo tanto, la solución
oral de
Clorfenamina está contra-indicada