Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de sódio
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05CB01
Sodium chloride
9 mg/ml
Solução injetável
Cloreto de sódio 9 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 1 unidade(s) - 5 ml
12.2.5 - Sódio
MSRM
Genérico
sodium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5127717 CNPEM: 50005731 CHNM: 10057334 Não Comercializado
Autorizado
2007-10-10
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cloreto de Sódio Basi 9 mg/ml Solução injectável Cloreto de sódio Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cloreto de Sódio Basi e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Cloreto de Sódio Basi 3. Como utilizar Cloreto de Sódio Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Sódio Basi 6. Outras informações 1. O QUE É CLORETO DE SÓDIO BASI E PARA QUE É UTILIZADO Cloreto de Sódio Basi é usado como um solvente/veículo para preparar e diluir medicamentos antes da utilização. Deste modo, pode ser utilizado para preparar medicamentos que são dados por: injecção (utilizando uma agulha, por exemplo na sua veia) perfusão (injecção lenta) numa veia, também chamada “gota-a-gota”. 2. ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE SÓDIO BASI Não utilize Cloreto de Sódio Basi -se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódio ou a qualquer outro componente de Cloreto de Sódio Basi (ver Tópico 6, “Outras Informações”); -se tem perdas de potássio, que é um electrólito (tipo de sal) normal do seu corpo. Tome especial cuidado com Cloreto de Sódio Basi Se sofrer de qualquer uma das seguintes doenças, deve tomar especial cuidado durante o tratamento com Cloreto de Sódio Basi pois o seu estado de saúde poderá agravar-se, mas isso apenas ocorre se lhe forem administradas grandes quantidades deste medicamento: - se tem problemas de coração, como insuficiência cardíaca; - se tem problemas graves de rins; - s Lire le document complet
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Sódio Basi 9mg/ml Solução injectável 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 9 mg de cloreto de sódio Cada ampola de 5 ml contém 0.77 mmol de sódio, cada ampola de 10 ml contém 1.54 mmol de sódio e cada ampola de 20 ml contém 3.08 mmol de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável. Solução aquosa límpida e incolor. Osmolaridade 307 mOsm/l Na+ 154 mmol/l Cl- 154 mmol/l 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é um veículo para diluição ou reconstituição dos medicamentos adequados para administração parentérica. O Cloreto de Sódio Basi é isotónico com o sangue, sendo administrado sem afectar a pressão osmótica, sem causar uma alteração apreciável da sua composição e sem produzir deformação das células sanguíneas, constituindo o veículo adequado para a administração intravenosa de numerosos medicamentos. 4.2 Posologia e modo de administração Sendo Cloreto de Sódio Basi utilizado na preparação de produtos para uso parentérico, a posologia será a indicada para o medicamento para o qual a solução de cloreto de sódio é o solvente. O Cloreto de Sódio Basi destina-se a ser administrado por via intravenosa. O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos hipotónicos. Tonicidade do cloreto de sódio Basi: Lire le document complet