Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clopidogrel
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC04
clopidogrel
Normal
kapsül
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI CLOPRA ® 75 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE _ _ _ : 75 mg klopidogrele eşdeğer 97,875 mg klopidogrel bisülfat, _YARDIMCI MADDELER _ : Beta laktoz anhidrat(inek sütünden elde edilmiştir.), mikrokristal selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, kolloidal silisyum dioksit, hidroksi propil selüloz (L-HPC), hidrojene hint yağı, Opadry II 31K 34127 pembe(Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir.), hipromelloz, titanyum dioksit, triasetin, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit.), deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CLOPRA_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CLOPRA_ _®_ _’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CLOPRA_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CLOPRA_ _®_ _’NIN SAKLANMASI _ _ _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 13 1. CLOPRA _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CLOPRA ® 75 mg, 28 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Pembe renkte film tabletlerdir. • CLOPRA ® tabletin etkin maddesi olan klopidogrel antitrombositer ilaçlar adı verilen bir ilaç sınıfında yer alır. Trombositler, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinden daha küçüktürler ve kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluştururlar. Antitrombositer ilaçlar, Lire le document complet
1 / 27 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLOPRA ® 75 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE 75 mg klopidogrele ekivalan 97,875 mg klopidogrel bisülfat içerir YARDIMCI MADDELER Hidrojene hint yağı : 4,700 mg Beta laktoz anhidrat(inek sütünden elde edilmiştir.): 94,825 mg içerir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet. CLOPRA ® 75 mg Film Tablet, pembe renkte film tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI Aterotrombotik olayların önlenmesi: • Erişkin hastalarda: Geçirilmiş Miyokard İnfarktüsü, Geçirilmiş İnme veya Periferik Arter Hastalığı Semptomatik aterosklerotik hastalık öyküsü olan hastalarda (geçirilmiş inme, geçirilmiş miyokard infarktüsü, periferik arter hastalığı gibi) vasküler iskemik olayların (miyokard infarktüsü, inme, vasküler ölüm) önlenmesi. • Erişkin hastalarda: Akut Koroner Sendrom Medikal olarak tedavi edilmesi gereken veya perkütan koroner girişim yapılan (stentli veya stentsiz) veya koroner arter bypass graft cerrahisi (CABG) geçirenler de dahil olmak üzere akut koroner sendromu olan (ST elevasyonsuz unstabil angina ya da Q- dalgasız miyokard infarktüsü veya ST elevasyonlu akut miyokard infarktüsü) hastalardaki; kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü veya inme kombine sonlanım 2 / 27 oranının yanı sıra kardiyovasküler ölüm, miyokard infarktüsü, inme veya refrakter iskemi kombine sonlanım oranının azaltılması. • Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi Klopidogrel, vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörlü, Vitamin K Antagonisti (VKA) tedavisi alamayan ve düşük kanama riski olan atriyal fibrilasyonlu erişkin hastalarda, inme de dahil olmak üzere aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesinde, ASA ile kombine olarak endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI • Yetişkinler • Ge Lire le document complet