CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zuclopenthixol 10 mg sous forme de : zuclopenthixol (dichlorhydrate de) 11

Disponible depuis:

LUNDBECK SAS

Code ATC:

N05AF05

DCI (Dénomination commune internationale):

zuclopenthixol 10 mg sous forme de : zuclopenthixol (dichlorhydrate de) 11

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > zuclopenthixol 10 mg sous forme de : zuclopenthixol (dichlorhydrate de 11,82 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antipsychotique – dérivé Thioxanthène

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique – dérivé Thioxanthène - code ATC : N05AF05CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement de certains troubles du comportement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-04-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2023
Dénomination du médicament
CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé
Zuclopenthixol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique – dérivé
Thioxanthène - code ATC : N05AF05
CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement
de certains troubles du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIXOL
10 mg,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au zuclopenthixol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
en cas de pression excessive dans l’œil (glaucome) ;

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIXOL 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
zuclopenthixol...............................................................................................
11,82 mg
Correspondant à zuclopenthixol
base.......................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose, huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité
au cours des états psychotiques aigus et
chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques
: délires paranoïaques, psychoses
hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être strictement adaptée à chaque cas.
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité
au cours des états psychotiques aigus et
chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques
: délires paranoïaques, psychoses
hallucinatoires chroniques).
La posologie sera progressivement augmentée par paliers de 10 à 20
mg : dans certains cas, elle sera de 10 à
50 mg. La posologie moyenne se situe entre 50 et 100 mg mais elle
pourra atteindre 200 mg en fonction de
l'état du patient.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Traitement d'entretien : 20 à 50 mg par jour.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans