Clopixol 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Zuclopenthixol 11,82 mg - Eq. Zuclopenthixol 10 mg

Disponible depuis:

Lundbeck SA-NV

Code ATC:

N05AF05

DCI (Dénomination commune internationale):

Zuclopenthixol Dihydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Dichlorhydrate de Zuclopenthixol 11.82 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Zuclopenthixol

Descriptif du produit:

CTI code: 128834-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702150144324 - Code CNK: 0022574 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 128834-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-10-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLOPIXOL 2 MG, 10 MG, 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLOPIXOL 20 MG/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
zuclopenthixol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Clopixol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Clopixol
3.
Comment utiliser Clopixol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clopixol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLOPIXOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Clopixol contient la substance active zuclopenthixol. Clopixol
appartient au groupe des médicaments
appelés antipsychotiques (appelés aussi neuroleptiques).
Ces médicaments agissent sur les voies nerveuses de certaines parties
bien précises du cerveau et aident à
rétablir certains déséquilibres chimiques dans le cerveau, causes
de votre maladie.
Clopixol est utilisé pour le traitement de schizophrénie et
d’autres troubles psychotiques similaires.
Il est aussi utilisé pour le traitement de troubles maniaques et aide
à contrôler l’agitation et l’agressivité
chez les handicapés mentaux.
Cependant votre médecin peut vous prescrire Clopixol pour une autre
cause. Si vous avez des questions
sur l’usage pour vous du Clopixol, veuillez consulter votre
médecin.
2.
QUELLES SONT LES INFORMA

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CHARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clopixol 2 mg comprimés pelliculés
Clopixol 10 mg comprimés pelliculés
Clopixol 25 mg comprimés pelliculés
Clopixol 20 mg/ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés pelliculés
:
2 mg: chaque comprimé contient 2 mg de zuclopenthixol (équivalent à
2,364 mg de dichlorhydrate de
zuclopenthixol).
10 mg: chaque comprimé contient 10 mg de zuclopenthixol (équivalent
à 11,82 mg de dichlorhydrate de
zuclopenthixol).
25 mg: chaque comprimé contient 25 mg de zuclopenthixol (équivalent
à 29,55 mg de dichlorhydrate de
zuclopenthixol).
Solution buvable en gouttes
:
Chaque ml contient 20 mg de zuclopenthixol (équivalent à 23,64 mg de
dichlorhydrate de
zuclopenthixol) (1 goutte = 1 mg).
_Excipients à effet notoire :_
Comprimés pelliculés: lactose monohydraté et huile de ricin
hydrogénée. Voir rubrique 4.4.
Solution buvable en gouttes: éthanol. Voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
:
2 mg: comprimés pelliculés biconvexes de couleur rouge clair et de
forme rond.
10 mg: comprimés pelliculés biconvexes de couleur brun rougeâtre
clair et de forme rond.
25 mg: comprimés pelliculés biconvexes de couleur brun rougeâtre et
de forme rond.
Solution buvable en gouttes
:
Solution transparente, presque incolore à jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Schizophrénie aiguë et chronique, et autres psychoses avec délires,
hallucinations, troubles de la pensée,
agitation psychomotrice, impatience, hostilité et agressivité.
Les états maniaques du trouble bipolaire.
Agitation psychomotrice en cas d’oligophrénie.
Clopixol est indiqué chez l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Clopixol 2-10-25 mg comprimés – 20 mg/ml gouttes – spc – fr
1/12
Posologie
_Adultes_
La posologie sera adaptée individuellement par le médecin traitant
selon l’état du patient. Généralem