Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPIDOGREL SULFAT
STADA Arzneimittel GmbH
B01AC04
CLOPIDOGREL SULPHATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-03-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOPIDOGREL STADA 75 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel STADA beachten? 3. Wie ist Clopidogrel STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel STADA enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopidogrel STADA wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. 2 Sie haben Clopidogrel STADA zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für da Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel STADA 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 5,2 mg hydriertes Rizinusöl und 2,8 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und einem Durchmesser von 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse_ Clopidogrel ist indiziert bei • erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. • erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: – akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), – akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (einschließlich Patienten, denen ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische/fibrinolytische Therapie infrage kommt. 2 _Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit mäßigem bis _ _hohem Risiko oder bei Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_ Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei: • erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2 1 - Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS (NIHSS 2 ≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS. _Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Erei Lire le document complet