CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel 75 mg sous forme de : chlorhydrate de clopidogrel

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

B01AC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel 75 mg sous forme de : chlorhydrate de clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clopidogrel 75 mg sous forme de : chlorhydrate de clopidogrel

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

indications thérapeutiques:

CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).On vous a prescrit CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie périphérique, ou vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d’angor instable » ou « d’infarctus du myocarde » (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins). vous avez présenté des symptômes d’accident vasculaire cérébral (AVC) ayant disparu après une courte période (également appelé « accident ischémique transitoire » ou « AIT ») ou d’accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique d’intensité légère. Votre médecin peut également vous prescrire de l’acide acétylsalicylique dès les 24 premières heures suivant l’évènement. vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (anti-vitamine K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents. Les anti-vitamine K sont plus efficaces que l’acide acétylsalicylique ou que l’association de CLOPIDOGREL SANDOZ et d’acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit CLOPIDOGREL SANDOZ et de l’acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.

Descriptif du produit:

CLOPIDOGREL (HYDROGÉNOSULFATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (BESILATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg - CLOPIDOGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CLOPIDOGREL 75 mg -PLAVIX 75 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-04-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel
et appartient à une classe de
médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes
sont de très petits éléments circulant dans le
sang qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant
cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte pour éviter la formation de
caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères)
devenus rigides. Cette maladie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL SANDOZ 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, rond et sans inscription sur les 2 faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant
de quelques jours à moins de 35
jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de
plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou
d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie,
·
Chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans
onde Q), y compris les patients bénéficiant d’une angioplastie
coronaire avec pose de stent, en association à
l’acide acétylsalicylique (AAS),
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients
bénéficiant d’une intervention coronarienne percutanée (y compris
avec pose de stent) ou chez les patients
traités médicalement et éligibles à un traitement
thrombolytique/fibrinolytique.
Chez les patients présentant un accident ischémique transitoire
(AIT) de risque modéré à élevé ou un
accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique mineur
Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué :
·
Chez les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à
élevé (score ABCD2
1
≥ 4) ou un AVC
ischémique mineur (NIHSS
2
≤ 3), dans les 24 heures suivant l’AIT ou l’AVC ischémique.
_1_
_Âge, pression artérielle, caractéristiques cliniques et durée de
l’AIT, diagnostic du diab