CLOPIDOGREL Pfizer 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bisulfate de clopidogrel

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine

Descriptif du produit:

416 185-2 ou 34009 416 185 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 186-9 ou 34009 416 186 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 187-5 ou 34009 416 187 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 188-1 ou 34009 416 188 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 189-8 ou 34009 416 189 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 190-6 ou 34009 416 190 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 191-2 ou 34009 416 191 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 192-9 ou 34009 416 192 9 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 571-9 ou 34009 579 571 9 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-04-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du
sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans
les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Celle maladie
également appelés athérothrombose peut cond

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de
bisulfate de clopidogrel).
Excipients: chaque comprimé contient 2,8 mg de lactose monohydraté
et 10 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Rose, rond, biconvexe, pelliculé avec un bord biseauté et portant
l'inscription «E» gravé sur une face et l'inscription «34» sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
CHEZ L'ADULTE ET CHEZ LE SUJET ÂGÉ
CLOPIDOGREL PFIZER doit être administré en une prise quotidienne de
75 mg.
Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu:
·
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q): le
traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge
unique de 300 mg et