CLOPIDOGREL Nucleus 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel

Disponible depuis:

NUCLEUS ehf

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,86 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE A L'EXCLUSION DE L'HEPARINE

Descriptif du produit:

350 498-8 ou 34009 350 498 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 499-4 ou 34009 350 499 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 500-2 ou 34009 350 500 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 501-9 ou 34009 350 501 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 502-5 ou 34009 350 502 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 503-1 ou 34009 350 503 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 504-8 ou 34009 350 504 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 505-4 ou 34009 350 505 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 507-7 ou 34009 350 507 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 508-3 ou 34009 350 508 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 510-8 ou 34009 350 510 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 511-4 ou 34009 350 511 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-06-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé appartient à une
classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments
circulant dans le sang, de taille inférieure à celle des globules
rouges et blancs, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
En empêchant cette agrégation, les antiagrégants
plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
éviter la formation de caillots sanguins (thrombus)
dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. C

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/06/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
Sous forme de bésilate de clopidogrel
............................................................................................
111,86 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose anhydre (73.61 mg) et lécithine (0.29 mg;
contient de l'huile de soja (E322)).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond de 9 mm, de couleur rose, biconvexe, gravé
«II» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le clopidogrel est indiqué chez l'adulte dans la prévention des
événements liés à l'athérothrombose:
·
Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de
quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
Pour plus d'information voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne,
administré au cours ou en dehors des repas.
·
Pharmacogénétique
Une faible métabolisation par le CYP2C19 est associée à une
diminution de la réponse au clopidogrel. La posologie
optimale chez les métaboliseurs lents reste encore à être
déterminée (voir rubrique 5.2)
·
Chez l'enfant
La tolérance et l'efficacité du clopidogrel chez l'enfant et
l'adolescent n'ont pas encore été établies.
·
Chez l'insuffisant rénal
L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
·
Chez l'insuffisant hépatique
L'expérience de ce traitement est limitée chez les pa