CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

B01AC-04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

indications thérapeutiques:

CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d’évènements athérothrombotiques (tels que l’accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).On vous a prescrit CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d’athérosclérose), et Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d’angor instable" ou "d’infarctus du myocarde" (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d’une pose de stent dans l’artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une

Descriptif du produit:

346 785-6 ou 34009 346 785 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 795-1 ou 34009 346 795 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 796-8 ou 34009 346 796 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 797-4 ou 34009 346 797 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 799-7 ou 34009 346 799 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 661-7 ou 34009 576 661 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 786-2 ou 34009 346 786 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 787-9 ou 34009 346 787 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 788-5 ou 34009 346 788 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 789-1 ou 34009 346 789 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 791-6 ou 34009 346 791 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2017;346 792-2 ou 34009 346 792 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 793-9 ou 34009 346 793 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 794-5 ou 34009 346 794 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 08/06/2018

Date de l'autorisation:

2009-12-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé
CLOPIDOGREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel
et appartient à une classe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très
petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors
de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation
de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins
(thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Cette maladie également ap

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL ISOMED 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de bésilate de clopidogrel)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: Huile de ricin hydrogénée (3,8 mg pour un comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et
biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
·
chez les patients adultes souffrant d’un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y
compris les patients bénéficiant d’une angioplastie coronaire avec
pose de stent, en association à l’acide acétylsalicylique
(AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l’AAS chez les patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Prévention des événements athérothrombotiques et thromboemboliques
dans la fibrillation auriculaire
·
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque d’événements
vasculaires, qui ne peuvent être traités par un antivitamine K (AVK)
et qui présentent un faible risque de saignements, le
clopidogrel
est
indiqué,
en
association
avec
l’AAS,
dans
la
prévention
des
évén