Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Clopidogrel 83,48 mg - Eq. Clopidogrel 75 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clopidogrel Hydrochloride

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Clopidogrel 83.48 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clopidogrel

Descriptif du produit:

CTI code: 345152-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3116324 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010867 - Code CNK: 2692564 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010874 - Code CNK: 2633451 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010850 - Code CNK: 2633444 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345152-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-07-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CLOPIDOGREL (HCL) SANDOZ 75 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
clopidogrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Clopidogrel (HCl) Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel (HCl) Sandoz ?
3.
Comment prendre Clopidogrel (HCl) Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clopidogrel (HCl) Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL (HCL) SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Clopidogrel (HCl) Sandoz contient du clopidogrel et appartient à un
groupe de médicaments appelés
« médicaments antiplaquettaires ». Les plaquettes sont de
minuscules structures contenues dans le
sang, qui s'agglutinent les unes aux autres pendant la phase de
coagulation du sang. En empêchant
cette agglutination, les anti-plaquettaires réduisent la possibilité
de formation de caillots sanguins (un
processus appelé thrombose).
Clopidogrel (HCl) Sandoz est utilisé chez les adultes pour empêcher
la formation de caillots sanguins
(thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) durcis, un processus
appelé thrombose
athéroscléreuse pouvant entraîner des événements
athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire
cérébral, une crise cardiaque ou le d�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg comprimés pelliculés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
de chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur rose, de forme ronde, lisses sur les
deux faces.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Prévention secondaire des événements athérothrombotiques_
Le clopidogrel est indiqué :

Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant
de quelques jours à
moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral (datant de 7
jours à moins de 6
mois) ou d'une artériopathie périphérique établie.

Chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronarien aigu :
o
syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (angor
instable ou
infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients chez
lesquels on a
placé un stent après une intervention coronarienne percutanée, en
association
avec de l'acide acétylsalicylique (AAS).
o
infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST, en
association avec
de l'AAS chez les patients bénéficiant d’une intervention
coronarienne
percutanée (y compris avec pose de stent) ou chez les patients
médicalement
traités, éligibles à un traitement thrombolytique/fibrinolytique.
_Chez les patients présentant un accident ischémique transitoire
(AIT) de risque modéré à_
_élevé ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique
mineur_
Le clopidogrel, en association à l’AAS, est indiqué chez :

Les patients adultes présentant un AIT de risque modéré à élevé
(score ABCD2
1
≥ 4) ou
un AVC ischémique mineur (NIHSS
2
≤ 3), dans les 24 heures suivant l’AIT ou l’AVC
ischémique.
_Prévention des événements athérothrombotiques et
thromboemboliques en cas de fibrillation_
_auriculaire_
Chez les patients adultes s