CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel 111

Disponible depuis:

BOUCHARA-RECORDATI

Code ATC:

B01AC-04

DCI (Dénomination commune internationale):

clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel 111

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > clopidogrel 75 mg sous forme de : bésilate de clopidogrel 111,86 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC-04.CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).On vous a prescrit CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs, ou Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque). Pour cela, vous avez pu bénéficier d'une pose de stent dans l'artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace. Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance présente dans de nombreux médicaments utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins). Vous avez une fréquence cardiaque irrégulière, maladie appelée fibrillation auriculaire, et vous ne pouvez pas être traité par les médicaments appelés « anticoagulants oraux » (antivitamines K) qui empêchent la formation de nouveaux caillots sanguins et la croissance de caillots sanguins déjà présents. Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé et d'acide acétylsalicylique pour cette maladie. Votre médecin vous a prescrit CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 22/03/2023

Date de l'autorisation:

2009-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2022
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice (voir rubrique 4).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLOPIDOGREL BOUCHARA-
RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'agrégation
plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code
ATC : B01AC-04.CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé
pelliculé contient du
clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés
antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont
de très petits éléments circulant dans le sang et qui s'agrègent
lors de la coagulation du sang. En empêchant
cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le
risque de formation de caillots sanguins
(phénomène appelé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL BOUCHARA-RECORDATI 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel...........................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de bésilate 111,86 mg).
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
73,61 mg de lactose anhydre et 0,29 mg de
lécithine (contient de l’huile de soja) (E322).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds de 9 mm, de couleur rose, biconvexes,
gravés « II » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Prévention secondaire des événements athérothrombotiques_
_ _
_ _
Le clopidogrel est indiqué :
·
Chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant
de quelques jours à moins de 35
jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de
plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou
d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
·
Chez les patients adultes souffrant d'un syndrome coronaire aigu :
o
Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du myocarde sans
onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie
coronaire avec pose de stent, en association à
l'acide acétylsalicylique (AAS).
o
Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en
association à l'AAS chez les patients
traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
_Prévention des événements athérothrombotiques et
thromboemboliques dans la fibrillation auriculaire_
·
Chez les patients adultes souffrant de fibrillation auriculaire, qui
présentent au moins un facteur de risque
d'événements vasculaires, qui ne peuvent être traités par un
antivitamine K (AVK) et qui présentent un fa