CLOMID Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Citrate de clomiphène

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

G03GB02

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOMIFENE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Citrate de clomiphène 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

50

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ESTROGEN AGONIST-ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102713001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-07-15

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLOMID
®
(citrate de clomifène USP)
Comprimés dosés à 50 mg
Agent ovulatoire
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R. Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
9 août 2013
N
o
de contrôle de la préparation : 165671
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLOMID
®
(citrate de clomifène USP)
Comprimés dosés à 50 mg
Agent ovulatoire
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
CLOMID (citrate de clomifène) est un agent non stéroïdien
administré par voie orale qui peut
déclencher l’ovulation chez les femmes qui présentent une
dysfonction ovulatoire, dans des cas
rigoureusement sélectionnés
1-16
. La réponse ovulatoire au traitement cyclique par CLOMID
semble être amenée par une augmentation de la sécrétion des
gonadotrophines hypophysaires
qui, en retour, stimulent la croissance et l’activité endocrinienne
du follicule ovarien, ainsi que le
développement subséquent et l’activité du corps jaune. Le rôle
de l’hypophyse se signale par une
augmentation des taux plasmatiques de gonadotrophines et par la
réponse de l’ovaire, manifestée
par une augmentation des taux plasmatiques d'estradiol.
L’antagonisme de l’inhibition
compétitive des œstrogènes endogènes pourrait jouer un rôle dans
l’action de CLOMID sur
l'hypothalamus.
CLOMID EST UN MÉDICAMENT D’UNE PUISSANCE PHARMACOLOGIQUE
CONSIDÉRABLE. SON
ADMINISTRATION DOIT ÊTRE PRÉCÉDÉE D’UNE ÉVALUATION ET D’UNE
SÉLECTION ATTENTIVES DES
PATIENTES ET L’ON DOIT CHOISIR AVEC SOIN LE MOMENT PROPICE À SON
ADMINISTRATION. UNE
SÉLECTION JUDICIEUSE ET UN TRAITEMENT CONSERVATEUR ONT PERMIS DE
DÉMONTRER L’UTILITÉ
THÉRAPEUTIQUE DE CLOMID CHEZ LA PATIENTE QUI N’OVULE PAS.
Sur la base d’études menées avec du clomifène marqué au C
14
, le médicament pris par voie orale
est rapidement absorbé chez l’humain et est principalement
excrété dans les fèces. Une étude
menée auprès de 6 sujets a permis d’établir que le taux
d’excrétion cumulative du clomifène
marqué au C