Clomid 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
09-05-2023
DHPC DHPC (DHPC)
15-06-2023

Ingrédients actifs:

Citrate de Clomifène 50 mg

Disponible depuis:

Sanofi Belgium SA-NV

Code ATC:

G03GB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Clomifene Citrate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Citrate de Clomifène 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clomifene

Descriptif du produit:

CTI code: 044511-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910035619 - Code CNK: 0031450 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1969-04-09

Notice patient

                                Clomid-pil-fr-approved-300323
30/03/2023
Notice
1/6
CCDSv9 WS306Basis:
Approuvée Type II CCDSv8 WS-FR 222 110621
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CLOMID 50 MG COMPRIMÉS
_Citrate de clomifène_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Clomid et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clomid ?
3.
Comment prendre Clomid ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clomid ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE CLOMID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Clomid est une hormone sexuelle à base de citrate de clomifène. Le
citrate de clomifène est
une substance qui favorise l’ovulation et appartient au groupe des
Modulateurs Sélectifs des
Récepteurs aux Estrogènes (substances qui ne modifient que l’effet
des hormones sexuelles
féminines).
On utilise Clomid pour provoquer l’ovulation chez les femmes
souhaitant tomber enceintes.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CLOMID ?
NE PRENEZ JAMAIS CLOMID
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes enceinte.
-
Si vous avez des troubles de la fonction du foie.
-
Si vous avez des saignements anormaux.
-
Si vous avez des kystes au n
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                Clomid-spc-fr-approved-300323
30/03/2023
Résumé des Caractéristiques du Produit
- 1 /12
Approved CCDSv9 WS306
Basis :
Approuvé CCDSv8 WS222 110621
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clomid 50 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de citrate de clomifène comme
substance active.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 67,5 mg par
comprimé ; saccharose 67,5 mg
par comprimé.
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le citrate de clomifène est indiqué dans le traitement de
l’infertilité anovulatoire résultant
d’anomalies
fonctionnelles
de
l’axe
hypothalamo-hypophysaire
(p.
ex.
anovulation
normogonadotrophique, syndrome des ovaires polykystiques) chez les
femmes désirant une
grossesse.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée pour le premier cycle thérapeutique par le
citrate de clomifène est de 50
mg (1 comprimé) par jour, pendant 5 jours.
Chez la patiente n'ayant pas présenté d'hémorragie utérine
récente, le traitement peut être
commencé à tout moment.
Un examen gynécologique est nécessaire avant d'entamer le
traitement.
En cas de menstruation spontanée, ou induite par progestatif ou
oestroprogestatif, un régime
posologique de 50 mg/jour, pendant 5 jours, doit être commencé le
5ème ou aux environs du
5ème jour du cycle.
Si une ovulation se produit à cette posologie, il n'y a pas
d'intérêt à augmenter la dose au cours
des cycles thérapeutiques suivants.
L'évaluation de l'efficacité du traitement (obtention d'une
ovulation), est classiquement assurée
par la courbe de température. La température basale s'élève après
l'ovulation et se maintient 10
à 14 jours. Les autres moyens disponibles sont la mesure de la
progestérone plasmatique, en
milieu de phase lutéale, ainsi que la visualisation échographique du
follicule préovulatoire.
Clomid-spc-fr
                                
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Notice patient Notice patient allemand 09-05-2023
Notice patient Notice patient néerlandais 09-05-2023
DHPC DHPC néerlandais 15-06-2023

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