Clomed 50 mg comprimate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Clomifenum

Disponible depuis:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Code ATC:

G03GB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Clomifenum

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimate

Unités en paquet:

N20

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Date de l'autorisation:

2021-12-26

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLOMED 50 MG COMPRIMATE
Citrat de clomifen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Clomed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clomed
3. Cum să utilizaţi Clomed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clomed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clomed conține un medicament numit citrat de clomifen. Acesta
aparține unui grup de medicamente
numite stimulante ale ovulației.
Efectul Clomed este declanşarea dezvoltării ovulului (aşa numita
stimulare a ovulaţiei).
Indicaţii terapeutice pentru femei :
−
Stimularea dezvoltării ovulului în cazul unor afecţiuni hipofizare
sau ovariene şi după o administrare
îndelungată a contraceptivelor orale (care au provocat lipsa
ciclului menstrual).
−
Eliminarea creşterii patologice a secreţiei de lapte (galactoree)
după naştere.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOMED
NU UTILIZAŢI CLOMED:
−
dacă sunteţi alergic la clomifen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
−
dacă sunteţi gravidă. Trebuie să faceţi un test de sarcină
pentru a fi sigură că nu sunteţi gravidă înainte
de a utiliza Clomed
�

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clomed 50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține citrat de clomifen 50 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate pătrate, cu suprafețe plane și margini teșite, de
culoare albă sau aproape albă, marcate pe una
dintre fețe cu „B” şi „P” de o parte și de alta a liniei de
divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
−
inducerea ovulaţiei la femei în condiţii de anovulaţie în vederea
obţinerii unei sarcini;
−
anovulaţie datorită unor tulburări de funcţionare a
hipotalamusului;
−
amenoree secundară de etiologii diferite excluzând cea datorată
tulburărilor funcţionale ale hipofizei,
tiroidei sau glandelor suprarenale; amenoree postcontraceptive orale;
−
sindrom Stein-Leventhal;
−
oligoamenoree;
−
sindrom Chiari-Frommel (prelungirea post-partum a sindromului
amenoree-galactoree).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
În cazul unei infertilităţi dozajul şi durata tratamentului depind
de sensibilitatea (capacitatea de a
reacţiona) a ovarelor. În cazul ciclului menstrual regulat se
recomandă inițierea tratamentului în ziua a 5-
a a ciclului menstrual (sau în a 3-a zi a ciclului în cazul unei
ovulaţii timpurii/fază foliculară mai scurtă de
12 zile).
În cazul pacientelor care prezintă amenoree tratamentul poate fi
inițiat în orice moment.
Schema nr. 1: 50 mg/zi pe o perioadă de 5 zile, între timp trebuie
controlată reacţia ovariană prin examinări
clinice şi investigaţii de laborator. Ovulaţia survine de regulă
între ziua a 11-a şi a 15-a a ciclului
menstrual.
În cazul în care nu apare ovulație după tratamentul de mai sus, se
aplică Schema nr. 2.
Schema nr. 2: doze zilnice de 100 mg trebuie administrate pe o
perioadă de 5 zile începând cu ziua a 5-a
a ciclului menstrual următor. Dacă nici după acest