Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOBETASOL PROPIONAT
Galderma International
D07AD01
CLOBETASOL PROPIONATE
30 ml Flasche, Laufzeit: 36 Monate,60 ml Flasche (mit Schnappverschluß), Laufzeit: 36 Monate,125 ml Flasche (mit Schnappverschlu
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Corticosteroids, very pot
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-01-11
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO Clobetasolpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo beachten? 3. Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clobex Shampoo enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die topische Kortikosteroide (oder Steroide) genannt werden. Der Ausdruck „topisch“ bedeutet, dass das Präparat nur auf die Hautoberfläche aufgetragen werden sollte. Topische Steroide verringern Rötung, Juckreiz und Entzündungen im Zusammenhang mit Hauterkrankungen. Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht, dass die Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Shampoo wird für die Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei Erwachsenen angewendet. Topische Präparate mit Kortikosteroiden (z. B. Shampoos, Cremes und Salben) gibt es in vier verschiedenen Stärken. Diese werden als sc Lire le document complet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm Shampoo enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Gramm Shampoo enthält 100 mg Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Shampoo. Dickflüssiges, durchscheinendes, farbloses bis blassgelbliches Flüssigshampoo mit alkoholischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Topische Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 4 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTIKOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN). Dosierung Clobex 500 Mikrogramm/g sollte einmal täglich direkt auf die trockene Kopfhaut aufgetragen werden. Dabei ist darauf zu achten, dass das Shampoo auf alle Läsionen aufgetragen und einmassiert wird. Für die gesamte Kopfhaut ist eine Menge ausreichend, die etwa einem halben Esslöffel (etwa 7,5 ml) pro Anwendung entspricht. Die Gesamtdosis sollte 50 g pro Woche nicht überschreiten. Art der Anwendung Ausschließlich zur Anwendung auf der Kopfhaut. Nach der Anwendung soll Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo ohne Abdeckung über 15 Minuten auf der Kopfhaut belassen werden. Nach der Anwendung sollen die Hände sorgfältig gewaschen werden. Nach 15 Minuten muss das Shampoo gründlich mit Wasser ausgespült werden. Um das Waschen zu erleichtern, kann das Haar bei Bedarf au Lire le document complet